Evaluatie van de effectiviteit van het WALK programma, vergeleken met een gestandaardiseerde behandel protocol gebaseerd op KNGF (Fysiotherapie) richtlijn, voor patiënten met klinische symptomen van milde tot gematigde knieartrose met een extensie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in verander score tussen beide groepen wat betreft pijn / functie
scores tussen baseline en 3 maanden follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstmaten zijn OMERACT*OARSI set van responder criteria, KOOS,
NRS pijn, EQ-5D, ICOAP, *need for TKA* OARSI-criteria, gang parameters zoals
bepaald door gangbeeld analyses (duur van volledige extensie en quadriceps
spier activiteit gedurende mid-fase van loop cyclus) , en medicatie gebruik. Om
meer inzicht te krijgen welke specifieke patiënten zullen reageren op de
huidige interventie, worden ook de HADS, Central Sensitization Inventory, pain
drawing lijst en pijn cognitie lijst beoordeeld.
Achtergrond van het onderzoek
Knieartrose is gerelateerd met veranderingen in t looppatroon. Deze
veranderingen resulteren in een disfunctioneel looppatroon, dat weer de artrose
symptomen kan beïnvloeden. Doelstelling van het Walking ALteration for Knee
osteoarthritis (WALK) loop correctie programma is om een volledige vrij passief
en actief extensie van de knie te bereiken. Dit is een voorwaarde voor
quadriceps relaxatie gedurende de vroege mid-stand fase van een loopcyclus,
resulterend in een reductie van de tibiofemorale krachten gedurende deze fase
in de loopcyclus. Onze hypothese is dat adaptatie van het looppatroon door het
WALK programma, de symptomen van knieartrose kan verminderen.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de effectiviteit van het WALK programma, vergeleken met een
gestandaardiseerde behandel protocol gebaseerd op KNGF (Fysiotherapie)
richtlijn, voor patiënten met klinische symptomen van milde tot gematigde
knieartrose met een extensie beperking. De hypothese is dat het WALK programma
meer effectief is om patiënten met symptomen van milde tot matige knieartrose
met een extensie beperking te behandelen vergeleken met de standaard
fysiotherapeutisch behandeling (superioriteit studie).
Onderzoeksopzet
Open-label gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten zullen worden gerandomiseerd over a) WALK programma of b) fysiotherapie met een gestandaardiseerd behandel protocol, zoals aanbevolen door de richtlijn van de KNGF voor knieartrose.
Inschatting van belasting en risico
Het WALK programma heeft in de pilot studie gunstige effecten laten zien bij
patiënten met milde tot gematigde knieartrose. Binnen de huidige RCT zal het
WALK programma worden vergeleken met de gebruikelijke fysiotherapeutische zorg.
Patiënten die deelnemen aan de studie zullen niet een extra risico lopen.
Hiernaast zullen de patiënten die deelnemen aan de studie een aantal extra
metingen ondergaan; functionele uitkomsten bepaald door vragenlijsten,
lichamelijk onderzoek en gangbeeld analyses.
Publiek
Ds Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Wetenschappelijk
Ds Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Symptomatisce knieartrose volgens klinische ACR criteria
- Radiologische artrose, volgens Kellgren en Lawrence classificatie 1, 2 or 3
- Flexie contractuur van minimaal 5 graden, gemeten met een goniometer
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Mediale of laterale instabiliteit van de knie,
o Mediale of laterale gewrichtspleet opening van * 5 mm in 20° knie flexie is niet stabiel.
- Symptomatische bilaterale knie artrose
- Intra-articulaire injectie van de knie, in de afgelopen 3 maanden
- Eerder peri-articulaire osteotomie van de aangedane knie
- Symptomatische artrose van de heup of enkel
- Co-morbiditeit die de functie van de onderste extremiteit beïnvloed
- Reumatoïde Artritis of andere inflammatoire gewricht aandoeningen
- Fysiotherapie voor huidige klachten in de afgelopen 3 maanden
- Insufficiënte beheersing van de Nederlandse taal
- Wettelijk incompetente volwassenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58142.015.16 |