Het doel van het onderzoek is om 3D bewegingen van markers op de huid ten opzichte van de bijbehorende botten te kwantificeren en hun effect op de berekende voet kinematica.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoekvariabelen zijn de 3D beweging van de markers op de huid
ten opzichte van de bijbehorende botten en het effect van deze artefacten op de
voet kinematica zoals die berekend wordt door voet modellen die uit meerdere
segmenten bestaan.
Secundaire uitkomstmaten
Andere onderzoekvariabelen in deze studie zijn leeftijd, lengte, gewicht, foot
posture index, voet lengte en breedte, bewegingsmogelijkheden in de enkel en
het zachte weefsel tussen het bot en de huid of op de voet
Achtergrond van het onderzoek
Kennis over voet kinematica gedurende het lopen kan helpen bij het opstellen
van een behandelplan voor patiënten met voetproblemen (bijv. cerebrale parese).
Deze kinematica wordt bepaald met markers die op de huid geplakt worden en bot
locatie representeren. Echter vindt er relatieve beweging plaats tussen deze
markers en de bijbehorende botten van het onderbeen en de voet (d.w.z. zacht
weefsel artefacten). Deze artefacten beïnvloeden de assen van de lokale
coördinatenstelsels en daarmee de kinematica. Deze artefacten zouden
gekwantificeerd moeten worden om hun invloed op de berekende kinematica te
bepalen. Er is onderzoek gedaan naar deze zacht weefsel artefacten met pinnen
in het bot en 2D beeldvormingstechnieken. Echter zijn de pinnen zeer invasief
en brengen andere nadelen met zich mee. Daarnaast geeft 2D beeldvorming niet
het volledige beeld omdat het in 2D is, daarom zijn deze resultaten niet
volledig toepasbaar in een 3D loopanalyse. Daarom hebben wij een CT-protocol
ontwikkeld om de zacht weefsel artefacten te kwantificeren. Met die kennis
kunnen modellen verbeterd worden, wat uiteindelijk de behandelplannen zal
verbeteren. Deze studie is de eerste die zacht weefsel artefacten kwantificeert
in 3D van de markers van de twee meest gebruikte voet modellen met meerdere
segmenten en hun effect op de berekende kinematica.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om 3D bewegingen van markers op de huid ten
opzichte van de bijbehorende botten te kwantificeren en hun effect op de
berekende voet kinematica.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Het stralingsrisico van een serie CT-scans was geoptimaliseerd in een
pilot-studie met een kadaver, waarin de minimale acceptabele dosis is bepaald.
Voor alle scans samen, worden de proefpersonen blootgesteld aan 0.09 mSv. Deze
hoeveelheid straling valt binnen de categorie: 1 (<0,1 mSv) van de
International Commission of Radiological Protection (ICRP), wat geclassificeerd
wordt als: onbeduidend risico.
Publiek
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn en bereid en in staat zijn om een toestemmingsverklaring te tekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria zijn:
- het dragen van zooltjes of vergelijkbaar
- een blessuere aan de rechter voet of enkel in de laatste 3 maanden
- Geschiedenis van trauma of operaties aan de rechter voet of enkel
- Beweginsmogelijkheden van de achtervoet t.o.v. het onderbeen van teminste:
- 40° plantair flexie
- 20° dorsaal flexie
- 10° varus/inversie
- 10° valgus/eversie
- Zwangerschap
- Niet in staat zijn om de toestemmingsverklaring te begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66940.018.18 |