Het effect van hoge dosering methylprednisolon op veranderingen in de nagelriemcapillairen en biomarkers bij patienten met vroege systemische sclerose: een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde studie gedurende 12 weken.

Systemische sclerose(SSc) is een ziekte met onbekende oorzaak, waarbij er een
combinatie van ontsteking, vaatafwijkingen en verlittekening aanwezig is.
Recent onderzoek heeft laten zien dat in SSc ontsteking de drijvende factor is
van de vaatafwijkingen en verlittekening. Toch zijn de resultaten van
ontstekingsremmende therapie in SSc teleurstellend, waarschijnlijk omdat
patiënten pas laat worden behandeld. Juist patiënten met een vroege ziekte
zouden baat kunnen hebben bij een ontstekingsremmende behandeling. Recent zijn
er criteria opgesteld voor zeer vroege SSc, de zogenaamde VEDOSS criteria,
waarmee het mogelijk is geworden om patiënten in een zeer vroeg stadium te
classificeren. We hebben gemerkt dat zeer vroege patiënten met zogenaamde
*pafferige vingers* binnen 3 maanden goed reageren op lage dosis prednison.

Daarom denken wij dat door onderdrukking van het ontstekingsproces, behandeling
met glucocorticoïden het ziekteproces kan stoppen in SSc. In dit project
verrichten wij een dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie waarbij we de
VEDOSS criteria, nieuwe biomarkers en toegang tot een groot aantal patiënten
gebruiken om het effect te bestuderen van hoge dosis glucocorticoïden in zeer
vroege SSc.

Doelstelling:
1. Het effect analyseren van hoge dosis glucocorticoïden op vaatafwijkingen met
NCM bij patienten met zeer vroege SSc.
2. Het effect van hoge dosis glucocorticoïden bestuderen op klachten,
verschijnselen en ziekte progressie.
3. Het effect bestuderen op ontstekings biomarkers die bij de ontwikkeling van
SSc betrokken lijken te zijn.

gerandomiseerd ( 2:1), dubbelblind, placebo gecontroleerd, mono centrum
onderzoek

infusiebehandeling van 2 uur op 3 opeenvolgende dagen, elke maand, gedurende 3 maanden, behandeling wordt uitgevoerd op de dagbehandeling, mogelijkheid tot logeren in zorghotel, 8 x bloedafname, 8x nagelriem capillair scopie, 3 x longfunctie onderzoek, 2 x HRCTscan, 2 x echo hart, 3 x invullen van vragenlijsten, optioneel huidbioptie 3x

Door kortdurende hoge doseringen van prednison is er een kans op het
ontwikkelen van een renale crisis. Om een renale crisis voortijdig op te sporen
wordt de bloeddruk dagelijks gemeten. Daarnaast kan de glucose spiegel
ontregeld raken, hiervoor wordt wekelijks een glucosetest gedaan via de
huisarts.
Profylactisch krijgt de proefpersoon een maagzuurremmer om de slokdarm te
beschermen en een ACE remmer ter bescherming van de nieren.