Ons doel is om verbanden en relaties tussen synovitis gevisualiseerd op non-contrast DESS MRI en te beoordelen: 1) synovitis afgebeeld op CE-MRI; 2) verschillende inflammatoire subtypes in OA; 3) andere MRI kenmerken van OA; 4) knieartrose symptomen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Synovia- en bursa-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlaties tussen synovitis gevisualiseerd op non-contrast DESS en: 1) CE-MRI;
2) weefselpunten van synoviale ontsteking en specifieke inflammatoire subtypen;
3) Andere OA functies op MRI; 4) knieartrose symptomen en 5) (CE) Amerikaanse
bevindingen met betrekking tot synovitis.
Secundaire uitkomstmaten
1. Synoviaal Ttissue en gewrichtsvloeistof markers van synoviale ontsteking en
specifieke inflammatoire subtypen;
2. Andere OA functies op MRI, in het bijzonder de samenstelling en
morfologische veranderingen in het kraakbeen en de meniscus, veranderde
doorbloeding in het synovium en subchondrale bot, en de vorming osteophyte;
3. Knee OA symptomen, vooral die met betrekking tot synovitis (dat wil zeggen
stijve gewrichten, zelf-gerapporteerde gevoel van zwelling, pijn patronen
(constante versus intermitterende pijn)), opgenomen met gevalideerde
gestandaardiseerde vragenlijsten (zoals ICOAP, KOOS, VAS en WOMAC).
4. US bevindingen met betrekking tot synovitis
Achtergrond van het onderzoek
Osteoartritis (OA) is de meest voorkomende gewrichtsaandoening waardoor er een
enorme last is voor patiënten en de samenleving die alleen maar verder in de
komende decennia zal toenemen. OA werd traditioneel beschouwd als een
degeneratieve aandoening van gewrichtskraakbeen, maar uit recente inzichten
blijkt dat er andere processen een rol spelen. Gewrichtsontsteking, gekenmerkt
door zwelling van het synovium en gewrichtseffusie, ook wel "synovitis ', wordt
beschouwd als een belangrijke proces van OA in wel de helft van OA patiënten .
Synovitis kan al optreden bij vroege OA en speelt een belangrijke rol bij OA
symptoomperceptie. Ook is het een belangrijke voorspeller van OA progressie.
Derhalve wordt synovitis als potentiële weefselspecifieke doelwit gezien voor
nieuwe anti-inflammatoire behandelingen. De patiënten met artrose fenotypen
gekenmerkt door prominente inflammatie kunnen nauwkeurig worden
geïdentificeerd. Het precieze mechanisme waardoor synovitis het OA proces
beinvloedis echter onduidelijk. Bijvoorbeeld, de verhoudingen tussen synovitis
en andere OA functies, zoals kraakbeenschade, doorbloeding veranderingen en
osteofytvorming, zijn nog niet opgehelderd. Verder lijken er verschillende
subtypes van synoviale ontsteking te bestaan, Mogelijk met differentiële OA
gewrichtsschade patronen en prognoses. Aangezien de prominente rol van
synovitis in OA en het belang van het identificeren van patiënten met synovitis
om gerichte behandeling mogelijk te maken steeds meer wordt erkend, is er een
groeiende interesse in de beeldvorming van synovitis in de OA gemeenschap.
Doel van het onderzoek
Ons doel is om verbanden en relaties tussen synovitis gevisualiseerd op
non-contrast DESS MRI en te beoordelen: 1) synovitis afgebeeld op CE-MRI; 2)
verschillende inflammatoire subtypes in OA; 3) andere MRI kenmerken van OA; 4)
knieartrose symptomen en 5) synovitis afgebeeld met (CE) US.
Onderzoeksopzet
Cross sectional prospectieve observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Twee MRI sessies elk maximaal 45 minuten, en blootstelling aan akoestische
ruis. Geen extra risico. Geen voordeel voor de patiënt. Er is een kleine kans
op een allergische reactie bij MRI contrastmiddel toegediend.
Bij patiënten met chronische ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire
filtratiesnelheid (GFR) <60 ml / min / 1,73m2) het gebruik van dit contrast is
gecontraïndiceerd.
Om dit risico te verminderen, zullen patiënten worden gescreend voor inclusie.
Daarbij medicatie om de reactie tegen te gaan zijn aanwezig. De last voor het
vak zal minimaal zijn. Behalve het afnemen van een buisje bloed, de toediening
van contrastvloeistof, zal de last voornamelijk bestaan **uit de tijd voor het
invullen van een vragenlijst, het ondergaan van een lichamelijk onderzoek,
fietsen voor 10 minuten op een hometrainer en MRI acquisitie.
Er zijn geen directe voordelen voor de deelnemers aan het onderzoek. Alle
patiënten krijgt de gebruikelijke behandeling volgens hun behandelend arts.
Ook zal de patiënt worden onderworpen aan een ultrasoon onderzoek van de knie
gedurende maximaal 15 minuten. Tijdens deze sessie een contrast, zal worden
toegediend. Voor deze sessie de lasten voor het vak zal minimaal zijn. Bij
patiënten die een knie-operatie ondergaan, zal tijdens de operatie synoviaal
weefsel en de synoviale vloeistof worden verzameld. Dit is een extra procedure
tijdens chirurgie, maar met een relatief lage belasting.
Tijdens het MRI-onderzoekwordt contrastvloeistof intraveneus toegediend.
Daarom wordt er een intraveneuze katheter geplaatst voor de MRI scan Middels
dit intraveneuze catheter wordt een bloedmonster genomen voor verder onderzoek.
Een buisje is voldoende. Het bloed wordt getest bijvoorbeeld op
ontstekingsbiomarkers.
Publiek
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd * 18 jaar;
- Klinische symptomen van knieartrose: kniepijn (numerieke rating scale> 3);
- Radiografische tekenen van knie-artrose (radiografische Kellgren en Lawrence rang *1);
- Tekenen van synovitis (dat wil zeggen gewrichtseffusie) bij lichamelijk onderzoek van de knie;
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onderwerpen met een kenmerkende (bijv. Metalen voorwerpen, enz.) contra-indicatie voor een MRI-scan
- Nierinsufficiëntie, gecontroleerd met een bloedmonster-test (GFR <60 ml / min / 1,73 m²)
- Bekende allergie voor contrast;
- Bekend met pulmonale hypertensie
- Vrouw die zwanger zijn of borstvoeding geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57741.078.16 |