Vergelijkende observationele cohort studie naar de lange termijn resultaten van twee verschillende technieken voor duimbasis artrose. Vergeleken worden trapeziectomie met ligament reconstructie en/of weefsel interpositie versus pyrocarbon disc…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
We hebben de nul-hypothese dat trapeziectomie met ligament reconstructie en/of
weefsel interpositie vergeleken met pyrocarbon disk interpositie voor de
behandeling van duimbasis artrose resulteert tot vergelijkbaar:
1. functioneel herstel vergeleken met de duim voor de operatie
2. terugkeer naar eerdere activiteiten die voor de operatie niet meer mogelijk
waren
3. vermindering pijn in vergelijking met voor de operatie
4. patiënt tevredenheid na behandeling
5. aantal re-operaties wegens aanhoudende postoperatieve pijnklachten
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn verschillende behandelingen voor CMC 1 artrose (duimbasis artrose) in
de literatuur beschreven, zoals (hemi)resectie van het trapezium met ligament
reconstructie en/of weefsel interpositie of een prothese interpositie, met
variërende uitkomsten. Tot op heden, ontbreken vergelijkende studies met grote
aantallen patiënten. Met deze studie willen wij de lange termijn resultaten van
trapeziectomie met ligament reconstructie en/of weefsel interpositie gaan
vergelijken met pyrocarbon disc interpositie voor de behandeling van CMC-1
artrose.
Doel van het onderzoek
Vergelijkende observationele cohort studie naar de lange termijn resultaten van
twee verschillende technieken voor duimbasis artrose. Vergeleken worden
trapeziectomie met ligament reconstructie en/of weefsel interpositie versus
pyrocarbon disc interpositie voor de behandeling van CMC-1 artrose.
Dit gebeurt in het JBZ, omdat het JBZ een van de grootste series van Europa
heeft opgebouwd in de behandeling van duimbasis artrose pyrocarbon disc
interpositie, met daarbij lange termijn resultaten die niet eerder zijn
gepubliceerd. Tevens is er een grote groep patiënten geopereerd in het UMCU
Utrecht, welke we graag meenemen in de evaluatie. Daarbij zijn naast pyrocarbon
disc interposities ook in beide ziekenhuizen patiënten geopereerd middels een
ligament reconstructie en/of weefsel interpositie, de groep patiënten die we nu
willen oproepen om de vergelijkende studie te kunnen uitvoereb.
Onderzoeksopzet
Alle Patienten uit het JBZ en UMCU geopereerd aan duimbasis artrose middels
trapeziectomie met ligament reconstructie en/of weefsel interpositie zullen
worden benaderd voor deelname aan de studie.
De patienten zal gevraagd worden om een 5tal vragenlijsten te beantwoorden
(aangaande kwaliteit van leven, tevredenheid, functionaliteit en pijn) en
worden uitgenodigd voor een handmeting (kracht en beweging) en een
radiologische foto.
Al deze data zal worden geanalyseerd en worden verwerkt om een uitspraak te
kunnen doen over de lange termijn resultaten voor de behandeling van CMC1
artrose met ligament reconstructie en/of weefsel interpositie in vergelijking
met pyrocarbon disc interpositie.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pijnlijke CMC1 artrose bij initiële presentatie
Graad 2 en 3 artrose volgens stagering van Eaton-Littler
Minimaal 3 maanden conservatieve behandeling bij initiële presentatie
Behandelen met trapeziectomie met ligament reconstructie en/of weefsel interpositie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. STT artrose (Eaton-Littler graad 4) bij initiële presentatie
2. Hyperlaxiteit (syndroom)
3. Systemische degeneratieve poly of panartritis (RA, jicht, psoriasis)
4. Minder dan 5 jaar na operatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66830.028.18 |