Tracken van levermetastasen tijdens chirurgie.

Het identificeren van levertumoren middels elektromagnetische navigatie.
Beeldgeleide chirurgie heeft theoretisch grote voordelen tijdens chirurgie en
heeft als mogelijkheid de morbiditeit en irradicale marges te verbeteren. Dit
is de eerste studie waarbij er in een mobiel orgaan gestreefd wordt nauwkeurige
navigatie uit te voeren.

Primair: Het vergelijken van de afstand gemeten van de pointer-punt op
chirurgische clips (vastgemaakt aan het oppervlak van de lever) tot aan de
dichtstbijzijnde tumor rand, met de echte afstand bepaald met de
intra-operatieve contrast XperCT scan.

Secundair:
- Het bepalen van de mogelijkheid om intraoperatief XperCT acquisities en
registratie te verzorgen naar de preoperatieve beelden. De haalbaarheid is
bepaald door visuele inspectie van de overeenkomstigheid van de vaten en de
laesies op de afbeeldingen.
- Het bepalen van de nauwkeurigheid van het navigatie systeem relatief aan de
anatomie van de lever.
- Gebruikersevaluatie van een nieuw geïntroduceerde techniek.

Een observationele pilotstudie.
Deelname aan deze studie zal geen extra bezoeken aan het ziekenhuis met zich
meebrengen. Er zal informed consent verkregen worden tijdens een polibezoek.
Een standaard preoperatieve diagnostische CT- of MR-scan met contrast wordt
gebruikt voor het maken van een 3D lever model. Belangrijke structuren zoals de
poortaders, hepatische aders, gal blaas, cysten, ribben en tumor(s) worden
ingetekend.
Bij binnenkomst op de OK, zullen 3 externe patiënt trackers (elektromagnetische
sensors) op de rug van de patiënt worden geplakt. Vervolgens zal gestart worden
met de standard operatie procedure. Wanneer de lever gemobiliseerd is, zal een
enkele 6 vrijheidsgraden elektromagnetische sensor op de lever geplakt worden
dicht in de buurt van de tumor locatie. Deze referentie sensor wordt gebruikt
tijdens de navigatie om de actuele anatomische positie van de lever te bepalen.
Daarnaast worden maximaal 4 chirurgische clips geplaats op de lever binnen het
geplande resectie gebied, deze worden gebruikt om de systeem-nauwkeurigheid te
bepalen. Hierna wordt er een intra-operatieve CT scan met contrast gemaakt
tijdens gecontroleerde uitademing, Deze scan wordt gebruikt om de lever vaten
te registreren met de preoperatieve scan en de huidige anatomische positie van
de patiënt. Tijdens de operatie worden anatomische structuren aangewezen met
behulp van de botte punt van het elektromagnetische navigatie system.
De totale tijd van de voorgestelde metingen, inclusief de intra-operatieve
scan, zal niet meer dan 30 minuten zijn. Dit is een pilot studie om de totale
performance van chirurgische navigatie tijdens operatie te bepalen, zonder
invloed te hebben op de chirurgische procedure.

Er zijn geen risico's voor de patiënt verwacht. Een eerdere vergelijkbare
studie voor abdominale chirurgie bij 25 patiënten (N13NAV) heeft eerder
aangetoond dat het geen risico's met zich mee brengt.