Verse intraveneuze bloedmonsters voor de ontwikkeling van een diagnostische test van TBI die in combinatie met het Point of Care-systeem van Philips kan worden gebruikt

Traumatisch hersenletsel (TBI) is een significant volksgezondheidsprobleem en
vertegenwoordigen een potentieel catastrofale en slopende medische
noodsituatie. De huidige standaard van zorg heeft aanzienlijke beperkingen, en
veel patiënten die TBI lijden krijgen niet de medische zorg omdat de effecten
van TBI vaak niet onmiddellijk of uiterlijk zichtbaar zijn. Er bestaat een
onvervulde medische noodzaak de diagnose en beheer van TBI te verbeteren. Een
biomarker test voor TBI heeft de potentie om de triage en beheer van patienten
met hoofd letsel sterk te verbeteren, en op hetzelfde moment, het voorkomen
van onnodige gebruik van neuroimaging en patienten bloot stellen aan straling.

Het doel van deze studie is het verzamelen van vers volledig bloed van
patienten die een vermoedelijke hoofdletsel hebben (Glasgow Coma Scale score
9-15), voor gebruik tijdens de vroege fase van ontwikkeling van een platform
voor onderzoek van een diagnostische test (Philips Minicare POC)

Dit is een prospectieve studie die maximaal 500 patienten includeren over een
periode van 2 jaar in maximaal 5 centra die zich melden in een ziekenhuis of
spoedeisende hulp met verdachte hoofdletsel en een eerste score van 9-15 op de
Glascow Coma Scale.

De studie heeft een te verwaarlozen voor patienten. De collectie van
bloedmonsters is minimaal invasieve, en grotendeels bestaat uit standaard
procedures die gebruikt worden bij de evaluatie van TBI. Deze vormen geen
gevaar voor de gezondheid van patienten. De geïnformeerde toestemming vorm zal
de potentiële risico's voor de patienten beschrijven. de belasting voor de
patienten is minimaal daar het een eenmalige bloedafname betreft en enkele
gezondheidsvragen.