Hoge veld MRI van de compressie van de chiasma bij patienten met een hypofyse macroadenoom

Niet-functionele Macro-Adenomen (NFMA) zijn de meest voorkomende adenomen van
de hypofyse. Bij patiënten met een NFMA is er vaak compressie van het voorste
deel van de hersenen, soms gecombineerd met een dysfunctie van de hypofyse.
Door groei van de tumor kan de er compressie van de zenuwbanen geralteerd aan
het zicht ontstaant, wat kan leiden tot gezichtvelddefecten en soms tot
verminderd zicht. Tegenwoordig is (endoscopische) transsfenoidale chirurgie de
eerste keuze van aanwezig op het voorste deel van de hersenen, dit soms
gecombineerd met hypofysaire dysfunctie. Door het massa-effect comprimeerd de
tumor het voorste optische pad, dit leidt tot gezichtsvelddefecten en soms
verminderd zicht. Een dergelijke chirurgische behandeling is vaak succesvol in
het behandelen van de gezichtsvelddefecten, maar helaas is het minder succesvol
in het herstellen van de visus. MRI is momenteel de belangrijkste
diagnose-instrument, conventioneel uitgevoerd met een 1,5 of 3T (Tesla) MRI.

Primaire doelstellingen:

- Het beoordelen van de werking en de klinische waarde in het verkrijgen van
een gedetailleerdere anatomische beschrijving van de voorste visuele paden van
NFMA-patienten gemeten met een 7 Tesla MRI ten opzichte van conventionele
MRI-metingen.

- Het beoordelen van de waarde van high-field MRI in het verkrijgen van inzicht
in de pathofysiologie van de slechte visuele functie van NFMA patiënten na
behandeling


Secundaire doelstellingen:

- Beoordelen van de waarde van high-field MRI in het voorspellen van de
effectiviteit van de behandeling van NFMA.

- Voor elke hoofddoelstelling bepalen of de hogere resolutie van een 7Tesla MRI
scanner nodig is, of dat een conventionele 3 Tesla scanner genoeg is.

Deze studie is een single-center, niet-geblindeerde studie van patiënten met de
diagnose een hypofyseadenoom. Het 7T MRI protocol zal aanvankelijk gevalideerd
worden om voldoende beeldkwaliteit te garanderen voor de visualisatie van het
anterieure optische pad, de hypofyse, de hypofysetumor en de omringende
weefsels.

De NFMA-patiënten zullen worden onderzocht voor de behandeling en <1 week, 6 en
12 maanden na de behandeling. De radiologische beschrijving van de MR-beelden
zullen worden vergeleken met statistische HFA perimetrie, de visus, OCT, en een
vragenlijst over het fisueel functioneren.

Met contrast injectie, gecombineerd met een oogheelkundige evaluaties op vier
verschillende tijdstippen. De meeste metingen drie MRI-scans en de
oogheelkundige evaluaties worden al uitgevoerd als onderdeel van de standaard
klinische zorg, en zorgen daardoor de extra belasting voor de patient bestaat
dus uit vier 7 Tesla MRI-scans en een 3 Tesla MRI-scan.


De risico's verbonden aan deelname zijn de potentiële risico's van de hoge
magnetische velden aanwezig rond een MRI-scanner. Door alle deelnemers
effectief te screenen op mogelijke contra-indicaties voor een MRI-scan worden
deze risico's van deze studie effectief verwijderd. Ook de injectie van
contrast brengt een minimaal risico met zicht mee. Patienten worden gescreend
op eerdere bijwerkingen ten gevolge van contrastinjectie. Als er eerder
bijwerknigen zijn opgetrenden dan wordt de patient uitgelsoten van deelname om
de veiligheid voor de patient te geranderen.