Evaluatie van de schildwachtklierdetectie van de mobiele gamma camera ten opzichte van de conventionele gamma camera bij borstkanker patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage gedetecteerde schildwachtklieren van de mobiele gamma camera ten
opzichte van de conventionele gamma camera.
Secundaire uitkomstmaten
- De correlatie van het aantal gedetecteerde schildwachtklieren ten opzichte
van subgroepen patiënten (tumor type, T-stadium etc)
- Het gebruik van de mobiele gamma camera door nucleair medisch werkers en het
effect op de logistiek op de afdeling nucleaire geneeskunde
- De relatie tussen de scantijd en het percentage gedetecteerde
schildwachtklieren met de mobiele gamma camera
- De mate van hoe duidelijk de schildwachtklieren detecteerbaar zijn op beide
cameras: schildwachtklier visualisatie score (0=non visualisatie, 1=zwak,
2=matig, 3=goed);
- Een subjectieve analyse over hoe de toegevoegde waarde van de additionele
optische beeldvorming welke wordt gefuseerd met de standard scintigrafische
beelden.
Achtergrond van het onderzoek
De schildwachtkier (SWK) procedure is een complexe en logistiek lastig te
plannen procedure. Stap 1 is het vereenvoudigen van de preoperatieve
beeldvorming op de nucleaire geneeskunde afdeling. Moderne mobiele gamma
camera*s zouden de procedure kunnen vereenvoudigen.
Per jaar worden er in het AVL voor het mammacarcinoom 350 SWK procedures
uitgevoerd. Dit betekend dat de patiënten op de afdeling nucleaire geneeskunde
een injectie van het radiofarmacon toegediend krijgen. Dit wordt gevolgd door
beeldvorming na 15 minuten en 3 uur. Het doel van deze studie is om te
onderzoeken of de uitgebreide preoperatieve beeldvorming met de conventionele
gamma camera eventueel te vervangen is door versimpelde beeldvorming met de
mobiele gamma camera. De mobiele gamma camera kan snel hoge resolutie
afbeeldingen maken. Wanneer we kunnen bewijzen dat de mobiele gamma camera
dezelfde schildwachtklieren detecteert als de conventionele gamma camera kunnen
we het preoperatieve protocol voor de Nucleaire Geneeskunde versimpelen.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de schildwachtklierdetectie van de mobiele gamma camera ten
opzichte van de conventionele gamma camera bij borstkanker patiënten.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel onderzoek uitgevoerd in één ziekenhuis.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's te verwachten door te scannen met de mobiele gamma
camera. Deze mobiele gamma camera wordt sinds 10 jaar gebruikt in de kliniek
van het AVL voor andere schildwachtklierprocedures.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouw
Bewezen primaire borstkanker
Gepland voor een schildwachtklierprocedure op de afdeling Nucleaire Geneeskunde
In staat zijn om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
2e primair borstkanker in de ipsilaterale borst
Teruggekeerde borstkanker in de ipsilaterale borst
DCIS en LCIS
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60147.031.16 |