Onderzoeken of de insulineafgifte na een maaltijd wordt beïnvloed door toediening van het secundaire galzout DCA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Insuline AUC
Secundaire uitkomstmaten
Glucose AUC
GLP-1 spiegels
FGF19 spiegels
Achtergrond van het onderzoek
Galzouten helpen in de darmen vetten te verteren. Sinds enkele jaren is uit
dier- en in-vitro onderzoek bekend dat ze ook
systemische effecten hebben op energiemetabolisme, met name glucose- en
vetmetabolisme, via de receptoren FXR
en TGR5. Het veranderen van de galzoutkinetiek in muizen heeft invloed op
insulinegevoeligheid.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of de insulineafgifte na een maaltijd wordt beïnvloed door
toediening van het secundaire galzout DCA.
Onderzoeksopzet
Gezonde proefpersonen ondergaan 2 x een maaltijdproef, waarbij er 1x DCA
toegediend wordt. Na de maaltijd wordt er een aantal keer bloed afgenomen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toevoeging van Deoxycholaat aan de standaardmaaltijd (1x)
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
2 ziekenhuisbezoeken van 5 uur elk
2 maal infuus plaatsing, waaruit in totaal 225 ml bloedafname
1 maal inname DCA 10 mg/kg
Vanwege het tijdsbeslag en de invasieve metingen beschouwen wij de belasting
voor de proefpersonen in als matig.
Risico's:
laag risico op hematoom of flebitis (infuus plaatsing)
laag risico op diarree en buikkrampen (alleen beschreven bij herhaaldelijk
gebruik bij circa 10% van de proefpersonen)
laag risico op reversibele ASAT verhoging (alleen beschreven bij herhaaldelijk
gebruik; reversibel bij staken)
de risico's van het onderzoek schatten wij in als laag, ook omdat de mogelijke
gevolgen niet ernstig zijn.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde mannen 18+
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige ziekte in recente voorgeschiedenis (3 maanden)
Gastrointestinale aandoeningen die galzoutmetabolisme aantasten
Afwijkend ASAT / ALAT / Bilirubin / *GT / AF / fasting glucose / HbA1c
Drugsmisbruik of alcoholisme
Zware inspanning geleverd voor meer dan 1 uur in de 3 dagen voorafgaand aan het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44479.018.13 |
OMON | NL-OMON24716 |