Fase II trial met melfalan voor percutane chemosaturatie (CS-PHP-Mephalan) ter behandeling van irresectabele levermetastasen van oogmelanoom.

Geïsoleerde therapie van de lever heeft als voordeel lever metastasen te
behandelen/verkleinen terwijl de symptomen en bijwerkingen beperkt blijven.
Deze fase II studie heeft als doel de effectiviteit en veiligheid van de
percutane geïsoleerde leverperfusie te testen in patiënten met niet
levermetastasen. Uveal melanoma disseminates hematogenously, with a high
propensity for liver, which is typical and most common site of metastasizing,
followed by lung and bones. In a majority of patients with hepatic lesions,
this is the only site of metastases.

Het testen van de respons na twee percutane leverperfusies met het Delcath
generatie 2 systeem en mefalan met een interval van tenminste 6 weken bij
patiënten met niet-resectabele levermetastasen.

Een fase II twee-instituten studie met melfalan bij percutane chemosaturatie
(CS-PHP-Mefalan) voor de behandeling van niet-operabele levermetastasen bij
patienten met oculair melanoom.

Als aan alle in en exclusie criteria is voldaan, zal twee maal een percutane leverperfusie worden verricht, met een interval van tenminste 6 weken tussen de eerste en de tweede perfusie. In het protocol wordt de interventie zelf uitgebreid beschreven.

In plaats van kuren systemische therapie, krijgt de patient nu tweemaal een
geisoleerde leverperfusie. Hier aan vooraf gaat een angiografie. Er zijn minder
dagen in het ziekenhuis, en er is geen systemisch effect van chemotherapie.