Het primaire doel van dit onderzoek is om het verloop van het eind-expiratoir long volume in de loop van de tijd te bestuderen tijdens het titreren van PEEP. Secundaire doelen zijn te onderzoeken of er een associatie bestaat tussen het eind-…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studie parameter is de hoeveelheid en verloop van het
eind-expiratoir long volume in de tijd.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire studie parameters zijn de oxygenatie index, de compliantie van het
respiratoire systeem, de SpO2/FiO2 ratio, de compliantie van de longen, de
transpulmonale druk en de alveolaire dode ruimte.
Achtergrond van het onderzoek
Bij kinderen met een ernstige acute longaandoening kan het noodzakelijk zijn om
de ademhaling te ondersteunen door middel van kunstmatige beademing met als
doel de gaswisseling te waarborgen en de ademarbeid weg te nemen. Een van de
mechanismen van het beademingstoestel is om aan hoeveelheid positieve druk te
genereren aan het einde van de uitademing (positive end-expiratory pressure,
PEEP). Het doel van PEEP is om een adequate hoeveelheid volume aan het einde
van de uitademing te genereren (eind-expiratoir long volume) dat vrijwel gelijk
is aan de hoeveelheid onder gezonde omstandigheden. Dit is nodig om voor een
goede opname van zuurstof te zorgen. Daarnaast zorgt PEEP er voor dat de
longblaasjes niet herhaaldelijk open en dicht klappen, hetgeen een van de
oorzakelijke mechanismen is van de ontstekingsreactie die wordt opgewekt door
kunstmatige beademing en als zodanig de acute longaandoening kan verergeren.
In de klinische praktijk wordt het PEEP niveau ingesteld op geleide van de
hoeveelheid extra zuurstof dat een patient nodig heeft. Een andere manier die
wij en anderen gebruiken is het zogenaamd titreren van PEEP: door middel van
het stapsgewijs ophogen en vervolgens verlagen van de PEEP wordt het optimale
PEEP niveau gezocht. Aangenomen wordt dat dit optimale PEEP niveau herkend kan
worden aan de oxygenatie. Echter, er is een matige correlatie tussen de
oxygenatie en het eind-expiratoir long volume. Wij veronderstellen daarom dat
een aantal alternieve, fysiologische variabelen voorspellend zouden kunnen zijn
voor het eind-expiratoir longvolume. Deze zijn de oxygenatie index (een maat
voor oxygenatie maar die ook rekening houdt met de mate van beademing), de
compliantie van het respiratoire systeem, de compliantie van de longen, de
transpulmonale druk en de alveolaire dode ruimte.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om het verloop van het eind-expiratoir
long volume in de loop van de tijd te bestuderen tijdens het titreren van PEEP.
Secundaire doelen zijn te onderzoeken of er een associatie bestaat tussen het
eind-expiratoir long volume tijdens het titreren van PEEP en de oxygenatie
index, de compliantie van het respiratoire systeem, de compliantie van de
longen, de transpulmonale druk en de alveolaire dode ruimte
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie met invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
Er vloeien geen directe voordelen voort uit deelname aan dit onderzoek omdat de
technieken waarmee we het eind-expiratoir long volume meten alleen off-line
afgelezen kunnen worden. Wij achten de risico*s verwaarloosbaar en de
belasting van dit non-therapeutisch observationale onderzoek minimaal op basis
van de volgende argumenten:
* Bloed wordt afgenomen via de reeds aanwezige arteriele catheter (max 10 x 0,5
ml). Er zijn derhalve geen additionele arteriele of veneuze puncties
noodzakelijk. Ook wordt ten behoeve van het onderzoek geen extra bloed
afgenomen.
* Het inbrengen van de druksonde in de oesophagus is een invasieve techniek;
echter, de procedure van het inbrengen is niet anders dan die van het inbrengen
van een neusmaagsonde ten behoeve van het faciliteren van enterale voeding en
het voorkomen van maagdilatatie. Dit wordt standaard gedaan bij alle beademinde
kinderen door IC verpleegkundigen die daartoe bevoegd en bekwaam zijn.
Potentiele complicaties zijn neusbloeding, verkeerde plaatsing van de sonde
(oftwel te diep ofwel te oppervlakkig), of een bloeding van het slijmvlies van
de oesophagus. Naar onze ervaring zien wij deze complicaties zelden in onze
kinderintensive care. Plaatsing van de druksonde in de luchtpijp is
onwaarschijnlijk omdat daar reeds een endotracheale beademingsbuis in geplaatst
is. Desondanks zullen wij wel een complicatie-registratie bijhouden. De juiste
positive van de druksonde wordt bevestigd door het waarnemen van het
hartsignaal in de druk * tijd curve afgelezen van het beademingstoestel. Mocht
dit niet zo zijn, dan wordt de druksonde verwijderd en wordt maximaal nog 1
poging tot positionering ondernomen. Het gebruik van sondes in de oesophagus
om druk te meten of de elektrische activiteit van het diafragma te meten is in
het recente verleden door METc*s geaccordeerd (NL26857.078.09; NL24044.029.08).
De studie wordt uitgevoerd bij kinderen met een ernstige acute longaandoening
die over het algemeen diep gesedeerd zijn tijdens deze fase. Om de adequaatheid
van sedatie te bevestigen wordt deze vastgesteld met behulp van de Comfort
Score voorafgaand aan het inbrengen van de druksonde. Zonodig wordt de dosering
van de sedatie aangepast. Tot slot, er is een verwaarloosbaar risico op
sinusitis ten gevolge van het hebben van twee sondes omdat het voorkomen van
sinusitis bij jonge kinderen aan de beademing ongewoon is en het onderzoek kort
duurt. .
* Alle parameters die worden verzameld worden real-time weergegeven door en
afgelezen van het beademingstoestel. Alleen de elektrische impedantie
tomografie (EIT) en respiratoire inductie plethysmografie (RIP) metingen
(waarmee het eind-expiratoir long volume wordt gemeten) worden off-line
geanalyseerd. Ten behoeve van de EIT metingen worden 16 plakkers rondom de
borst aangebracht; deze zijn vergelijkbaar met de plakkers die worden gebruikt
ten behoeve van de continue ECG bewaking. Voor de RIP metingen worden twee
elastische banden aangebracht: een om de borst en een om de buik.
* Er is geen interferentie met de behandeling van de patient tijdens dit
onderzoek
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* gewicht * 3 kg
* aanwezigheid van een arteriële lijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* opgenomen in de neonatale intensive care unit
* prematuriteit (zwangerschapsduur gecorrigeerd voor de post-conceptionele leeftijd < 40 wkn)
* ongecorrigeerd aangeboren hartgebrek
* primaire pulmonale hypertensie
* absolute contra-indicatie voor PEEP titratie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45347.042.13 |