Wij gaan onderzoeken of de Respecting Choices interventie de communicatie tussen patiënten en behandelaars verbetert, de kwaliteit van leven en het welzijn van patiënten en hun naasten verbetert, overbodige behandelingen en onnodige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30, EORTC item bank EF short form) en symptomen
(EORT QLQ-C15 PAL).
Kwalitatieve studie: patiëntenervaringen
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van de beslissingen (self constructed), betrokkenheid bij de zorg
(APECC), tevredenheid met zorg (EORTC IN-PATSSAT32), Coping (COPE),
tevredenheid met de interventie (Patient Feedback Questionnaire),
Sociodemografische gegevens.
Ziekenhuiszorg in de laatste levensfase (VOICES, gerapporteerd door naasten) en
angst en depressie bij naasten (HADS).
De overeenkomst tussen gewenste zorg (zoals aangegeven door de patient) en de
ontvangen zorg (zoals gemeten in het medisch dossier).
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met vergevorderde kanker hebben vaak verschillende symptomen en een
verminderde kwaliteit van leven. Een diagnose van vergevorderde kanker heeft
vaak een aanzienlijke invloed op het emotionele welzijn van patiënten.
Vroegtijdige Zorgplanning (VZP) is een geformaliseerd proces van communicatie
over zorgwensen tussen patiënten, naasten en behandelaars. Een literatuur
review heeft aangetoond dat de Respecting Choices interventie een van de meest
veelbelovende VZP interventies is.
Doel van het onderzoek
Wij gaan onderzoeken of de Respecting Choices interventie de communicatie
tussen patiënten en behandelaars verbetert, de kwaliteit van leven en het
welzijn van patiënten en hun naasten verbetert, overbodige behandelingen en
onnodige ziekenhuisopnames kan voorkomen, de medische zorg die patiënten
ontvangen beter kan doen aansluiten op de wensen van de patiënten en de
tevredenheid met de zorg kan verbeteren.
In de kwalitatieve studie gaan we de patiëntenervaring exploreren.
Onderzoeksopzet
Een fase III multi center geclusterde RCT in zes Europese landen: België,
Denemarken, Italië, Nederland, Slovenië en Engeland.
De kwalitatieve interview studie wordt in Nederland, Italië en Engeland
uitgevoerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De Respecting Choices interventie betreft een gecoördineerde benadering van VZP. Getrainde gespreksleiders (veelal verpleegkundigen) stimuleren patiënten om over hun wensen ten aanzien van medische behandeling na te denken, deze te bespreken met naasten en behandelaars en schriftelijk vast te leggen, en om een proxy (dat wil zeggen een vertegenwoordiger) aan te wijzen die zo nodig namens hen beslissingen kan nemen.
Inschatting van belasting en risico
Het enige nadeel van meedoen is dat deelnemers gesprekken zullen voeren over
onderwerpen die misschien moeilijk of lastig voor ze zijn. Meedoen aan de
studie vergt daarnaast een investering in tijd.
Publiek
Wytemaweg 80 -
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80 -
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
- Histologisch vastgestelde diagnose van: longkanker (kleincellig stadium III of IV, niet-kleincellig stadium III of IV), of colorectale kanker stadium IV of metachrone metastasen
- ingevuld toestemmingsformulier voor deelname
- WHO performance status van 3 of minder;Naasten (gezonde proefpersonen):
- Door deelnemende patient aangewezen als zijn/haar naaste (=familielid of vriend) om als eerste contactpersoon te fungeren voor medewerkers van het ziekenhuis
...
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd < 18 jaar
- Niet in staat om toestemming te geven
- Niet in staat om vragenlijsten in het Nederlands in te vullen
- Een ingeschatte levensverwachting van minder dan 3 maanden
- Deelname aan een ander project dat palliatieve zorg of communicatiestrategieën evalueert ;Naasten:
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ISRCTN | ISRCTN63110516 |
CCMO | NL50012.078.14 |