Lipohypertrofie en endermotherapie®
Het effect van endermotherapie® op insuline geïnduceerde lipohypertrofie bij Diabetes Mellitus type 1 en type 2 patiënten

Tijdens behandelingen met endermotherapie®, welke wordt gebruikt voor diverse
huidtherapeutische indicaties, is bij toeval een afname van de aanwezigheid van
LH bij DM patiënten bemerkt met een verbetering van injectie mogelijkheden.

Hypothese:
Bij twintig patiënten, met bilaterale insuline geïnduceerde LH, wordt de LH op
het lichaam enkelzijdig behandeld met endermotherapie®. Tijdens deze
onderzoeksfase wordt geen insuline geïnjecteerd in beide lipohypertrofische
laesies. Bij de behandelde LH laesie is de consistentie van de huid na 10
behandelingen significant verbeterd.

Primaire onderzoek variabelen
Verandering in doorsnede en omvang van de behandelde LH na behandeling met
endermotherapie® en niet behandelde LH.

Secundaire onderzoek variabelen; Verandering in pijn en weerstand bij injectie
in LH en veranderingen uiterlijk aspecten van LH. Locaties LH, aantal jaren
aanwezigheid DM1 en DM2 bij start onderzoek, aantal jaren LH bij aanvang
onderzoek, aanwezigheid LH bij verschillende sekse.

Gerandomiseerde enkel geblindeerde pilot studie.

Bij 20 patiënten worden gedurende 10 weken, 2 maal per week gedurende 10 minuten enkelzijdig behandeld met endermotherapie®.

De patiëntenpopulatie is meerderjarig, in staat bloedglucose zelfstandig te
reguleren en injecteert niet tijdens het onderzoek in de te onderzoeken LH. Bij
injectie in te onderzoeken LH is een verhoogd risico aanwezig op hypoglykemie
omdat insuline beter opgenomen en verspreid kan worden. Bij een eventuele
hypoglykemie dient er zelfstandig een inname van kH plaats te vinden. De DM
patiënt kan deze versnelde opname van insuline vergelijken met het uitvoeren
van een sport/lichamelijke activiteit. In het dagelijks leven is dit bij de DM1
en DM2 patiënt een standaard anticipatie.

Het onderzoek kan alleen plaats vinden bij patiënten met DM1 en DM2 welke
wilsbekwaam, ouder dan 18 en tot en met 70 jaar zijn en bij wie sprake is van
bilaterale insuline geïnduceerde LH. De uitgevoerde behandelingen en metingen
zijn niet-invasief en zonder risico. Omdat de patiënten opgedragen wordt
gedurende de 9 weken van het onderzoek niet in de te onderzoeken LH laesies te
injecteren bestaat er een geringe kans op hypoglycaemie. De deelnemende
patiënten dienen zelfstandig hun bloedsuikers te kunnen reguleren.
Na afloop van de 10 behandelingen verwachten wij dat de behandelde LH zal zijn
veranderd.

Patiëntgebonden metingen
Meting Aantal Week
LHVP patiënt schalen 5 1, 3, 5, 9, 10
Fotografie momenten 3 1, 5, 9
Oppervlakte metingen 4 1, 3, 5, 9
Doorsnede metingen Ultrasoon 4 1, 3, 5, 9
Doorsnede metingen Harpenden 4 1, 3, 5, 9
Gewichtsmetingen 4 1, 3, 5, 9