Primaire doel: evalueren van uitvoerbaarheid van de pilot interventie door opkomst te meten en te evalueren met de deelnemersSecundaire doel: meten van mogelijk gunstig effect in alle domeinen van herstel: cognitie, lichamelijke conditie, sociale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Manische en bipolaire stemmingsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten: kwanitative analyse van uitvoerbaarheud en tevredenheid
van de interventie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten: verminderen van depressieve symptomen, verbetering
van cognitie, verbeteren van sociaal functioneren en lichamelijke conditie
Achtergrond van het onderzoek
Ouderen met een bipolaire stoornis hebben geheugenproblemen. Om succesvol ouder
te worden te stimuleren willen wij een interventie testen die geheugentraining
combineert met lichamelijke activitiet en sociale interactie met elkaar in een
pilot. Door de combinatie van geheugentraining en bewegen denken wij dat het
aantrekkelijk is voor de meerderheid van patienten. We hebben onze studie
ontworpen in samenwerking met onze patienten. Het bekijken en meten van
uitvoerbaarheid en tevredenheid zijn de belangrijkste doelen van deze pilot.
Als het succesvol is willen we het verder ontwikkelen en testen bij een grotere
groep en in meerdere centra.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: evalueren van uitvoerbaarheid van de pilot interventie door
opkomst te meten en te evalueren met de deelnemers
Secundaire doel: meten van mogelijk gunstig effect in alle domeinen van
herstel: cognitie, lichamelijke conditie, sociale participatie en depressieve
symptomen.
Onderzoeksopzet
Dit is een pilot interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie duurt 12 weken met 2 wekelijkse bijeenkomsten: een keer cognitieve training van anderhalf uur, gevolgd door een uur fysieke inspanning (lopen), en een tweede bijeenkomst voor twee uur fysieke inspanning. De twee groepen zullen achtereenvolgens gegeven worden (najaar 2017, voorjaar 2018).
Inschatting van belasting en risico
De interventie gaat gepaard met een bepaalde belasting en risico voor de
patient. Het onderzoek duurt 12 weken en bevat 24 sessies. Het vraagt om een
actieve deelname van de patienten. Het bewegen kan lichamelijk ongemak
veroorzaken (bijv. lichte spierpijn en vermoeidheid). De geheugentraining kan
confronteren met eigen beperkingen en psychische stress veroorzaken.
Er zijn positieve effecten te verwachten zoals een verbeterde lichamelijke
conditie en geheugen. We denken dat de risico's minimaal zijn. Op groepsniveau
zou kunnen blijken dat deze interventie uitvoerbaar is met positieve effecten
voor de deelnemers.
Publiek
Amstelveenseweg 589
Amsterdam 1081JC
NL
Wetenschappelijk
Amstelveenseweg 589
Amsterdam 1081JC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. bipolaire stoornis (op basis MINI-intreview)
2. relatief euthym (CES-D < 16 en YMRS < 12)
3. cognitieve stoornissen (ten minste -1.0 SD op een of meerdere domeinen)
4. verminderd sociaal functioneren (SOFAS<60)
5. wilsbekwaam om een toestemmingsverklaring te tekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Als patiënten geen toestemming voor deelname kunnen geven door communicatieproblemen, zwakbegaafdheid (IQ<70), dementie (MMSE<18).
2. alcohol en/of middelenmisbruik
3. angststoornissen (BAI >36)
4. electroconvulsie therapie gedurende afgelopen 6 maanden
5. lichamelijke aandoeningen waardoor niet in staat meer dan 30 minuten te lopen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61765.029.17 |