De eerste uitkomstmaat is de succesratio tijdens de eerste poging tot het inbrengen van een perifeer infuus met behulp van de Veinplicity®, in vergelijking met de traditionele techniek met een stuwband, in patiënten met een medium-risico profiel op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Therapeutische en niet-therapeutische effecten (excl. toxiciteit)
Synoniemen aandoening
Aandoening
intraveneuze toegang, perifeer
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De eerste uitkomstmaat is de succesratio tijdens de eerste poging tot het
inbrengen van een perifeer infuus met behulp van de Veinplicity®. Hierbij
trachten we een succesratio van tenminste 90% aan te tonen in patiënten met een
medium-risico profiel volgens de A-DIVA schaal wanneer het infuus wordt
ingebracht met behulp van de Veinplicity®, in vergelijking met de traditionele
techniek.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
* De benodigde tijd voor het inbrengen van het infuus;
* patiënttevredenheid;
* Pijn tijdens het inbrengen van het infuus;
* Tevredenheid van de medewerker;
* De relatie tussen de succesratio en patiënten gegevens (leeftijd, geslacht,
lengte, gewicht, huidskleur, dominante zijde, A-DIVA score, medische
voorgeschiedenis en co-morbiditeiten);
* De relatie tussen de succesratio en procedure gerelateerde gegeven (diameter
van de vene, grootte van de intraveneuze katheter, plaats en zijde van
cannulatie).
Achtergrond van het onderzoek
De Veinplicity® is een elektronisch stimulatie apparaat, wat kan wordt gebruikt
als toevoeging tijdens perifere intraveneuze cannulatie. Door het gebruik van
de Veinplicity® zal het intraveneuze bloedvolume toenemen, waardoor de
mogelijkheid tot het succesvol inbrengen van een perifeer infuus wordt
vergroot. Wij stellen dan ook (hypothese) dat de succesratio tijdens de eerste
poging tot het inbrengen van een perifeer infuus toeneemt in patiënten met een
medium-risico profiel op de A-DIVA schaal met behulp van de Veinplicity®, in
vergelijking met de traditionele techniek met een stuwband.
Doel van het onderzoek
De eerste uitkomstmaat is de succesratio tijdens de eerste poging tot het
inbrengen van een perifeer infuus met behulp van de Veinplicity®, in
vergelijking met de traditionele techniek met een stuwband, in patiënten met
een medium-risico profiel op de A-DIVA schaal.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele interventie studie. De resultaten uit de
interventiegroep (succesratio tijdens de eerste poging tot het inbrengen van
een perifeer infuus met behulp van de Veinplicity®) worden vergeleken met een
historisch cohort (controle groep).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten die worden geïncludeerd in dit onderzoek, krijgen een perifeer intraveneus infuus ingebracht op de bovenste extremiteit. Echter wordt de vene niet gedilateerd met een stuwband (traditionele techniek), maar met behulp van de Veinplicity®.
Inschatting van belasting en risico
Belangrijke complicaties als gevolg van een onsuccesvolle poging tot het
inbrengen van een perifeer infuus zijn de vertraging in diagnose en
behandeling, arteriële puncties, het ontstaan van een hematoom of paresthesie,
of risico's als gevolg van centraal veneuze cannulatie. Het gebruik van de
Veinplicity® zal op zichzelf het risico op deze complicaties niet verminderen,
maar wel als gevolg van een succesvolle cannulatie. Het gebruik van de
Veinplicity® stelt patiënten niet bloot aan extra risico's of gevaren, behalve
de risico's of complicaties die logischerwijs kunnen optreden tijdens een
perifere intraveneuze cannulatie. Dit onderzoek betreft patiënten met een
verhoogd risico op een moeilijke intraveneuze toegang en onsuccesvolle punctie,
waarbij wordt verwacht dat deze patiënten grote voordelen hebben bij het
gebruik van de Veinplicity®. Daarbij wordt verwacht dat er minder tijd wordt
gespendeerd aan het inbrengen van een infuus, minder puncties en geen centraal
veneuze puncties nodig zijn, en stress en angst afnemen bij zowel patiënt als
medewerker.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten worden geïncludeerd in dit onderzoek als zij voldoen aan de volgende criteria:
* Patiënten moeten tenminste 18 jaar oud zijn;
* Patiënten moeten een medium-risico score hebben op de A-DIVA schaal (score 2 of 3);
* Patiënten moeten bij bewustzijn zijn en vragen adequaat kunnen beantwoorden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die voldoen aan onderstaande criteria worden geëxcludeerd van deelname aan het onderzoek:
* Patiënten bij wie een perifeer infuus reeds is ingebracht;
* Patiënten met elektrische apparaten in het lichaam (pacemaker, ICD, trans-cerebral electrode, electrode voor sinus carotis stimulatie, andere neurostimulators);
* Patiënten die vragen niet beantwoorden of niet adequaat reageren als gevolg van psychische of communicatieve stoornissen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61818.100.17 |
OMON | NL-OMON24775 |
OMON | NL-OMON25489 |