Het effect van transcutane nervus vagus stimulatie op de pupil diameter, hartslag en hartslag variabiliteit bij gezonde personen en patiënten met epilepsie.

Nervus vagus stimulatie (VNS) is een vorm van neurostimulatie dat wordt
gebruikt voor de behandeling van patiënten die lijden aan refractaire
epilepsie. Stimulatie van de afferente vezels van de nervus vagus activeren de
nucleus tractus solitarius (NTS) in de hersenstam, die daaropvolgend de locus
coeruleus (LC) activeert. Het wordt verondersteld dat de projectie van de NTS
naar de LC een belangrijke rol speelt in het anti-epileptische effect. Toch is
het exacte mechanisme dat zorgt voor de effecten van VNS nog niet helemaal
bekend. Helaas reageren ook niet alle patiënten goed op de VNS. Naast het
anti-epileptische effect van VNS kan afferente stimulatie van de nervus vagus
ook invloed hebben op het autonome zenuwstelsel. De autonome activiteiten
kunnen een marker zijn voor de stimulatie effecten van de VNS.

Recent is een transcutane nervus vagus stimulator (tVNS) beschikbaar gesteld,
die zou kunnen worden gebruikt als mogelijke voorspeller voor de effecten van
een geïmplanteerde VNS bij epilepsie patiënten. Om meer informatie te werven
over de effectiviteit van de tVNS kan onderzoek gedaan worden naar de reflex
reacties en de sensorische reacties die worden veroorzaakt door tVNS. Dit kan
dan een functionele indicator zijn voor het type vezel dat wordt gerekruteerd
en kan mogelijk ook bewijs leveren dat tVNS werkelijk de auriculaire tak van de
nervus vagus (ABVN) stimuleert en dus ook voor een anti-epileptisch effect kan
zorgen.

Primaire doel: Het hoofddoel van deze pilot studie is om meer inzicht te
krijgen in de effecten van tVNS om op deze manier te onderzoeken of de ABVN en
daaropvolgend de NTS echt gestimuleerd wordt door de tVNS. Daarom wordt tijdens
deze studie onderzocht wat de effecten zijn van tVNS op de pupil diameter,
hartslag en de hartslag variabiliteit.

Secundaire doel: Onderzoeken wat de effecten zijn van VNS op de pupil diameter
en hartslag.

Prospectieve enkel-blinde cross-over interventie pilot studie.

De gezonde personen en de 20 epilepsie patiënten zonder een VNS zullen worden gemeten met een tVNS. Bij de epilepsie patiënten met een VNS zullen de effecten worden gemeten met behulp van hun eigen reeds geïmplanteerde VNS.

De proefpersonen worden eenmaal gemeten. Voorafgaand aan de meting wordt een
vragenlijst afgenomen. Tijdens de meting wordt de pupil diameter gemeten met
behulp van een eye tracker. De cardiale parameters worden verkregen met behulp
van een ECG systeem.
Er zijn geen specifieke risico's verbonden aan deelname aan de studie.
Epilepsie patiënten lopen altijd het risico om een aanval te krijgen. Deelname
aan deze studie zal het risico op het krijgen van een aanval niet verhogen en
ook niet verlagen. Er worden ook geen voordelen verwacht.