De functie en kracht van de heup in patiënten met een trochantere fractuur met en zonder betrokkenheid van het trochanter minor met elkaar vergelijken. Daarnaast zullen de volgende parameters worden geobjectiveerd:- patiënt gerapporteerde pijn in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
primaire uitkomst maat is de functie en kracht van de heup 12 maanden na de
operatie gemeten met de HHS.
Secundaire uitkomstmaten
* pijn gemeten met de visual analogue scale op dag on day 2 en 6 weken, 3 en 12
maanden na operatie
* Migratie van het trochanter minor op rotgenfoto bij patienten met
betrokkenheid van de trochanter minor voor de operatie en 6 weken, 3 en 12
maanden na operatie
* Kwaliteit van leven gemeten met een vragenlijst (EQ-5D) minor voor de
operatie en 6 weken, 3 en 12 maanden na
* Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen.
* duur van het verblijf in een revalidatiecentrum in dagen.
* Mentale status gemeten met 6CIT-score voor de operatie en 6 weken en 12
maanden na de operatie.
* Patiënt gerapporteerde generale mobiliteit gemeten met de Katz score voor de
operatie en 6 weken, 3 en 12 maanden na operatie.
* de incidentie en type van chirurgie gerelateerde complicaties: diepe en
oppervlakkige wondinfectie, post operatieve bloedingen, 60-dagen en 1 jaar
re-operatiecijfers, en implantaat gerelateerd complicaties (implantaat falen,
implantaatdislocatie en peri-prostethische fracturen.)
* de incidentie en soort niet chirurgische complicaties: hospital-, 60-dagen en
1-jaars mortaliteit, delier, pneumonie, cardiale complicaties, urineweg
infecties, urineretentie, dvt, longembolie, decubitus en
ondervoedingsproblematiek op moment van opname (Mini Nutritional Assessment
MNA).
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van proximale femurfracturen loopt de afgelopen decennia gestaag
op in nauwe samenhang met de vergrijzing. Proximale femur fracturen kunnen
worden onderverdeeld in twee categorieën, de trochantere fractuur en de mediale
collum fractuur. Trochantere fracturen worden daarbij onderverdeeld in stabiel
en instabiel, op basis van de integriteit van de mediale cortex. Terwijl
instabiele fracturen vaak tevens een fractuur hebben van het Trochanter minor,
is over de betrokkenheid van het trochanter minor in de dynamiek en functie van
een heupfractuur nauwelijks literatuur bekend. Het gefragmenteerde trochanter
minor zou weldegelijk een rol kunnen spelen in het revalidatieproces, niet
alleen omdat de mediale cortex gecompromitteerd is, maar ook omdat het
trochanter minor het insertiepunt voor de hoofdflexor spier en stabilisator van
de heup is, de musculus iliopsoas.
Doel van het onderzoek
De functie en kracht van de heup in patiënten met een trochantere fractuur met
en zonder betrokkenheid van het trochanter minor met elkaar vergelijken.
Daarnaast zullen de volgende parameters worden geobjectiveerd:
- patiënt gerapporteerde pijn in de heup
- incidentie en type chirurgische complicaties
- incidentie en type niet chirurgische complicaties
- duur van verblijf in revalidatie instelling
- patiënt gerapporteerde algehele mobiliteit
- patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
- migratie van het trochanter minor op rontgenfoto
Onderzoeksopzet
Single center prospectieve observationele patiënt-cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie lijdt niet tot risico's voor de patiënt. Patiënten
zullen standaard zorg en routine follow up krijgen. Daarnaast wordt patiënt
gevraagd om 2 keer voor studie doeleinden terug te komen. Alle metingen zullen
in deze bezoeken worden verricht. De belasting voor de patiënt bestaat uit een
aantal vragenlijsten en niet invasieve metingen.
Publiek
bronovolaan 5
Den Haag 2597 AX
NL
Wetenschappelijk
bronovolaan 5
Den Haag 2597 AX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- unilaterale trochantere fractuur AO type 31 A1, A2 of A3.
- leeftijd * 70 jaar
- fracturen geschikt voor fixatie met PFNa
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- andere fracturen die revalidatie belemmeren
- hoog energetische heupfracturen
- pathologische fracturen
- eerdere heupfracturen
- fracturen niet geschikt voor operatie
- ISS >15
- patienten die geen fysiotherapie kunnen volgen door dementie
- patienten die geen fysiotherapie kunnen volgen door fysieke beperkingen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54746.098.16 |