Onderzoek van de AcrySof® IQ PanOptix* ouderdomsverziendheid corrigerende IOL Model TFNT00

1. Volwassenen, 22 jaar of ouder ten tijde van de operatie, van elk geslacht of elke etnische afkomst, gediagnosticeerd met bilateraal cataract met geplande cataractverwijdering door faco-emulsificatie met een CCI;;2. In staat zijn om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen en alle vereiste postoperatieve follow-upprocedures te voltooien;;3. Berekende lenssterkte binnen het beschikbare bereik;;4. Preoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (Best Corrected Distance visual acuity, BCDVA) slechter dan 0,20 logMAR (d.w.z. 0,22 logMAR of slechter) in beide ogen;;5. Potentiële postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCDVA) van 0,20 logMAR of beter in beide ogen op basis van de deskundige medische opinie van de onderzoeker. N.B. Proefpersonen met een pathologie die kan leiden tot vermindering van het gezichtsvermogen mogen niet in dit onderzoek worden ingeschreven).;6. Preoperatief regulier corneaal astigmatisme van < 1,00 D, in beide ogen.;7. Duidelijke intraoculaire media andere dan cataract in beide ogen;

Voor operatie;1. Klinisch significante cornea-afwijkingen waaronder corneadystrofie (bijv. epitheel-, stromale of endotheeldystrofie), ontsteking of oedeem volgens de deskundige mening van de onderzoeker.;N.B.: aandoeningen waaronder onder meer: keratitis, keratoconjunctivitis, kerato-uveïtis, keratopathie of keratectasie moeten worden uitgesloten;;2. Eerdere corneatransplantatie;;3. Eerdere refractieve chirurgie of refractieve chirurgische procedures gedurende de gehele duur van de deelname van de proefpersonen aan
het klinisch onderzoek (waaronder onder meer LASIK, astigmatische keratotomie en limbale ontspannende incisies);;4. Voorgeschiedenis van of huidige retina-aandoeningen of predispositie voor retina-aandoeningen, eerdere voorgeschiedenis van of een predispositie voor retinaloslating of aanwezigheid van diabetische retinopathie waarvan de onderzoeker van oordeel is dat deze de resultaten zouden kunnen verstoren (N.B.: Onder meer achtergrond diabetische retinopathie, diabetisch macula-oedeem of proliferatieve diabetische retinopathie, macula-degeneratie);;5. Amblyopie;;6. Rubella, congenitaal, traumatisch of gecompliceerd cataract;;7. Extreem ondiepe voorste kamer (* 2,5 mm), niet als gevolg van gezwollen cataract;;8. Eventuele huidige ontsteking van het voorste of achterste segment van een etiologie, en/of voorgeschiedenis van een ziekte die leidt tot een intraoculaire ontstekingsreactie;;9. Irisneovascularisatie;;10. Glaucoom (al dan niet onder controle gehouden met medicatie) of oculaire hypertensie;;11. Atrofie van de oogzenuw;;12. Proefpersonen met gediagnosticeerde degeneratieve oogaandoeningen;13. Bekende kleurenzichtdeficiënties;;14. Zwangerschap of borstvoeding;;15. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander onderzoek naar een onderzoeksgeneesmiddel of -hulpmiddel dat de resultaten van dit onderzoek kan verstoren;;16. Proefpersonen waarvan in redelijkheid kan worden verwacht dat zij een chirurgische oogbehandeling nodig zullen hebben op enig moment tijdens het onderzoek (anders dan YAG capsulotomie);;17. Situaties waarin de noodzaak voor een grote capsulotomie kan worden verwacht (bijv. diabetes, retinaloslating in het andere oog, perifere retinapathologie, etc.);18. Proefpersonen waarvan wordt verwacht dat bij hen een laserbehandeling van de retina nodig zal zijn;;Tijdens operatie;1. Andere aanvullende procedures tijdens de faco-emulsificatie en IOL-implantatie als gevolg van intra-operatieve complicaties die verdere interventie vereisen (waaronder onder meer ruptuur van het posterieure kapsel, verlies van glasvocht, zonulaire dehiscentie die het IOL-implantaat minder stabiel maken, etc.);;2. Zonulaire of kapselruptuur;3. Excessieve irismobiliteit;;4. Mechanische of chirurgische manipulatie vereist voor het vergroten van de pupil voorafgaand aan of bij IOL-implantatie (de pupilgrootte moet minimaal 4,5 mm of groter zijn net voorafgaand aan implantatie);;5. Aanzienlijke bloeding van de voorste kamer;;6. Ongecontroleerde intraoculaire druk;;7. Niet-herkende (reeds bestaande maar tijdens chirurgie ontdekte oogaandoeningen of -complicaties waarbij de stabiliteit van de IOL in gevaar gebracht zou kunnen worden, waaronder zonulaire zwakte;;8. Elke andere incisieplaats dan de temporale;;9. Zakje*sulcus, sulcus*sulcus of onbekende plaatsing van de clipjes;;10. Andere capsulorhexis dan continue curvilineaire capsulorhexis (bijv. geen anterieure radiale inconsistenties in de capsulorhexis zoals scheurtjes in het voorste kapsel of gebieden van *can*opener* capsulotomie).