Het belangrijkste doel van deze studie is om te testen of resectie van het vet weefsel van Hoffa bij een totale knieprothese leidt tot een betere functie en tot sneller herstel van het normale lopen na de operatie en bij follow-up. Overige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Range of motion bij 6 weken, 3 en 12 maanden. Loop parameters en
voorkeurssnelheid bij lopen op 3 en 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
VAS anterieure kniepijn score in een 1 week pijndagboek op 6 weken, 3 en 12
maanden
KOOS en Kujala score bij 6 weken, 3 en 12 maanden
Complicaties en adverse events
Achtergrond van het onderzoek
Hoffa's vet weefsel is in verband gebracht met anterieure kniepijn na totale
knieprothese. Verder wordt fibrose van het vet weefsel van Hoffa als gevolg van
de incisie techniek geassocieerd met een verminderde functie. Resectie zou
kunnen resulteren in minder pijn en betere functie na na een totale
knieprothese.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is om te testen of resectie van het vet
weefsel van Hoffa bij een totale knieprothese leidt tot een betere functie en
tot sneller herstel van het normale lopen na de operatie en bij follow-up.
Overige doelstellingen zijn om te zien of, als gevolg van de resectie van
Hoffa's vet weefsel, patiënten minder anterieure kniepijn hebben, een hogere
KOOS en Kujala score en een betere patiënttevredenheid. Verder zullen we
beoordelen of resectie leidt tot een hoger risico op bijwerkingen als gevolg
van deze procedure.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde dubbel blinde gecontroleerde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Resectie van Hoffa's vet weefsel
Inschatting van belasting en risico
Gezien het feit dat zowel de interventie als de controle behandeling beide
worden toegepast in de huidige standaard zorg zonder voor zover bekende
toegenomen risico's voor de patienten, verwachten wij dat het risico van
meewerken aan de studie minimaal is. De toegenomen belasting van het onderzoek
bestaat uit een extra controle moment bij 3 maanden, het invullen van de
vragenlijsten en het meewerken aan de loopanalyses. In totaal komt dit op een
extra belasting van twee uur totaal in 1 jaar tijd waarvan een groot deel
tijdens de reguliere zorgcontacten.
Publiek
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815JD
NL
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patienten die gepland zijn om een totale knieprothese te ondergaan in het Jointçare programma van het MCA
- leeftijd van 30 tot 80 jaar
- ASA klasse I & II patienten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een andere prothese is één van beide benen
- Rheumatoide arthritis
- Insulin afhankelijke diabetes
- Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
- Patienten die behandeld worden voor of gediagnosticeerd zijn met een neurologische ziekte of een spierziekte die de beoordeling van pijnervaring of van het looppatroon niet mogelijk maken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39455.094.12 |