Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de frequentie, duur en morbiditeit van (reisgerelateerde) gezondheidsproblemen en/of exacerbaties van onderliggende aandoeningen in Nederlandse reizigers van 60 jaar en ouder die voor een kort verblijf…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Infecties, verergering onderliggend medisch lijden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voornaamste eindpunten van de primaire objective zijn het optreden, duur (in
dagen) en morbiditeit van een verkregen ziekte tijdens een reis en vier weken
na terugkomst. De focus zal liggen op verschillende type gezondheidsklachten:
- Koorts
- Maag-darm
- Respiratoir
- Dermatologisch
- Cardiovasculair
- Urogenitaal
Andere primaire eindpunten zijn:
- Hand knijpkracht in kilogram voor vertrek (vitaliteit).
- Patiënt-gerapporteerde gezondheid voor, tijdens en na een reis (SF-36 en
Charlson Comorbidity Index).
- Onafhankelijkheid tijdens activiteiten in het dagelijkse leven (Katz-ADL).
- Cognitief functioneren voor vertrek (6CIT).
Secundaire uitkomstmaten
- Frequentie van medische aandoeningen voor vertrek (bijvoorbeeld diabetes
mellitus, COPD, cardiovasculaire aandoening)
- Frequentie van medicijngebruik voor vertrek
- Aantal medicijnen dat gebruikt wordt voor vertrek (bijvoorbeeld polypharmacy)
- Frequentie van infectieuze of niet-infectieuze aandoeningen tijdens een reis
of in Nederland gedurende vier weken na terugkomst
- Frequentie van een nieuwe medische aandoening of een exacerbatie van een
onderliggende aandoening tijdens een reis of in Nederland gedurende vier weken
na terugkomst
- Percentage medicijnaanpassingen tijdens een reis en in Nederland gedurende
vier weken na terugkomst
- Frequentie van zelf-gerapporteerde compliance met voorgeschreven malaria
profylaxe tijdens de reis
- Frequentie van doktersbezoeken in het buitenland of in Nederland gedurende 4
weken na terugkomst
- Frequentie en duur van ziekenhuisopname in het buitenland of in Nederland
gedurende 4 weken na terugkomst
Andere studie parameters:
Demografische parameters
- Geslacht
- Leeftijd
- Opleidingsniveau
- Gewicht (in kilogram)
- Lengte (in centimeters)
- Body Mass Index (BMI), gewicht/(lengte in meter2)
- Immigrant
Reis parameters
- Bestemming
- Duur
- Type reis
- Type accommodatie
- Zelf-gerapporteerd risico gedrag tijdens de reis (voeding, hygiene,
activiteiten)
- Jetlag
- Reisverzekering waarbij medische kosten en repatriering zijn gedekt.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen leven langer in een goede gezondheid en zijn op hogere leeftijd nog fit
genoeg om te reizen. Veel oudere reizigers worden blootgesteld aan verscheidene
gezondheidsrisico's tijdens internationale reizen, zoals gastrointestinale- of
respiratoire problemen, moeilijk te reguleren diabetes mellitus,
cardiovasculaire ziekten of (verkeers)ongelukken. Ongeveer 10-15% van de
reizigers die een Nederlands centrum voor reizigersadvisering bezoekt is 60
jaar of ouder. Volgens het Centraal Bureau voor de Statistiek (CBS) is tussen
2002 en 2013 het aantal 65-plussers dat naar bestemmingen buiten West-Europe
reist toegenomen van 382.000 tot 500.000. Zuidoost Azië is een populaire
bestemming en bij reizen naar dit continent worden vaak gastrointestinale
infecties gezien.
Comorbiditeit en bijkomende polyfarmacie maken oudere reizigers vatbaar voor
ziekten, zowel thuis als in het buitenland. Meer dan 80% van de 60-plussers
gebruiken medicijnen die zijn voorgeschreven door een arts. Het oplopen van een
infectieziekte tijdens een reis kan serieuze gezondheidsproblemen tot gevolg
hebben, vooral in ouderen die diuretica, ACE-blokkers en NSAIDS gebruiken. Deze
groepen van medicijnen kunnen tot een verergering van de klachten leiden
wanneer iemand bijvoorbeeld diarree heeft. Daarnaast kan een exacerbatie van
een onderliggende medische aandoening ervoor zorgen dat een persoon nog
vatbaarder wordt voor andere gezondheidsproblemen, waardoor de last van
reisgerelateerde klachten extra wordt vergroot. Eerdere studies hebben laten
zien dat tussen de 10 en 15% van de oudere reizigers diarree krijgt tijdens een
reis. Reizigers kunnen voor verschillende redenen tijdens hun reis opgenomen
worden in het ziekenhuis en soms is repatriering naar het thuisland
noodzakelijk. Echter, het is onbekend hoe goed verzekert een Nederlandse
reiziger op reis gaat.
De reizigersadvisering in Nederland is voornamelijk gericht op het geven van
adviezen over beschermende maatregelen om klachten te voorkomen en het
toedienen van vaccinaties. Eerdere studies hebben laten zien dat oudere
reizigers vaak een goed georganiseerde reis maken in plaats van een
avontuurlijke reis. Vanwege de soort reis en leeftijdsgerelateerde
gezondheidsproblemen hebben oudere reizigers met andere gezondheidsrisico's te
maken dan jongere reizigers. Wij veronderstellen dat Nederlandse oudere
reizigers niet het juiste advies krijgen dat ze nodig hebben en dat er wellicht
andere informatie tijdens het reizigersconsult moet worden gegeven.
Met deze studie kunnen mogelijke risicoprofielen van oudere reizigers worden
ontwikkeld die gebruikt kunnen worden voor een meer-op-maat gemaakt medisch en
niet-medisch reisadvies om ziekte en exacerbaties van onderliggende
aandoeningen tijdens een verblijf in het buitenland te verminderen. Richtlijnen
van de reizigersadvisering kunnen dan aangepast worden voor deze specifieke
groep reizigers. Ook kunnen specifieke risicoverlagende maatregelen ontwikkeld
worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de frequentie, duur en
morbiditeit van (reisgerelateerde) gezondheidsproblemen en/of exacerbaties van
onderliggende aandoeningen in Nederlandse reizigers van 60 jaar en ouder die
voor een kort verblijf naar (sub)tropische bestemmingen reizen om hiermee
risico profielen op te stellen die gekenmerkt worden door vitaliteit,
gezondheidsstatus en cognitief functioneren.
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectief (observationele) cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Aan dit onderzoek zijn noch medische risico's noch voordelen voor de deelnemers
verbonden. Alle deelnemers ontvangen het standaard reizigersadvies volgens het
Landelijk Coördinatiecentrum Reizigersadvisering (LCR). Het onderzoek bestaat
uit 2 onderdelen: A) Deelname aan een cognitief en een fysiek functioneren test
en B) Deelname aan vragenlijsten en een dagboekje. Voor deel A worden reizigers
geïnformeerd wanneer zij het specifieke centrum bezoeken voor hun
reizigersadvies. Voordat de testen afgenomen worden, zal ter plekke een
toestemmingsformulier getekend worden. Voor deel B worden reizigers gecontact
door het onderzoeksteam en besluit de deelnemer thuis of ze mee willen doen.
Wanneer een reiziger aangeeft geïnteresseerd te zijn in deel B, worden de
studie documenten (deelnemersinformatie, toestemmingsformulier, vragenlijst,
dagboekje en medicijnlijst) per post opgestuurd. Deze documenten worden deels
thuis ingevuld en deels voor vertrek teruggestuurd naar het LUMC. Alleen het
dagboekje moet tijdens de reis ingevuld worden. Voor het onderzoek zijn er geen
extra bezoeken vereist aan het centrum waar het reizigersadvies is ontvangen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 60 jaar en ouder;
- Een reis gepland naar de (sub)tropen. De (sub)tropen zijn gedefinieerd als landen waar hepatitis A endemisch is en waarvoor vaccinatie wordt aanbevolen door het LCR.
- Reisduur van 5 weken (35 dagen) of minder.
- In staat zijn om vragenlijsten en dagboekje in te vullen.
- Vloeiend Nederlands kunnen spreken en lezen.
- In staat zijn om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- 59 jaar of jonger.
- Een reis gepland naar een bestemming waarvoor geen hepatitis A vaccinatie wordt aanbevolen door het LCR.
- Reisduur van meer dan 5 weken (>35 dagen).
- Niet in staat zijn om vragenlijsten en dagboekje in te vullen.
- Geen vloeiend Nederlands kunnen spreken en lezen.
- Wilsonbekwame reizigers.
- Ontbreken van een ondertekend toestemmingsformulier.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54793.058.16 |
OMON | NL-OMON26025 |