primair:Om de prevalentie van pruritus te bepalen bij patiënten met hidradenitis suppurativa.secundair:- Om de ernst van pruritus en de gevolgen hiervan op de drie elementen van de dagelijkse activiteiten te evalueren;- Verschillen in uitgebreidheid…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De 5D Pruritus Scale.
Numerieke Rating Scale (NRS) voor jeuk.
Secundaire uitkomstmaten
De HS ernst middels Hurley stadium
Het aantal anatomische regio's aangedaan door HS.
Serumwaarden van tryptase, hemoglobine, ureum en bilirubine.
Achtergrond van het onderzoek
Hidradenitis suppuativa (HS), ook wel bekend als acne inversa, is een
chronische, recidiverende, inflammatoire huidaandoening. De aandoening
openbaart zich meestal na de puberteit en word gekarakteriseerd door pijnlijke,
inflammatoire nodi en abcessen, hoofdzakelijk gelokaliseerd in de oksels en
liezen. De aandoening komt relatief veel voor met een geschatte prevalentie
tussen de 1 en 4%. De pathogenese van HS is nog niet geheel duidelijk, echter
worden hyperkeratose van het infundibulum en folliculaire occlusie gezien als
het eerste pathologische process, gevolgd door een ruptuur met een
inflammatoire respons.
De belangrijkste symptomen van HS zijn pijn door inflammatie van de huid en
purulente effusie in het geval van abcessen en fistelvorming. In het algemeen
is pruritis een prominent symptom van veel dermatologische (inflammatoire)
aandoeningen. Atopische dermatitis, urticaria en zonverbranding zijn hier
voorbeelden van. Pruritis is een multidimensionaal verschijnsel met sensore,
cognitieve en motivationele componenten. Pruritis heeft vergelijkingen met
pijn. Beide zijn onplezierig en sensorisch, maar de gedragsrespons is
verschillend - pijn ontlokt een reflex terugtrekking, terwijl jeuk leidt tot
een krabreflex. Naast de andere kenmerken van HS, kan chronische of
terugkerende pruritus bijdragen aan een aanzienlijke vermindering van de
kwaliteit van leven.
In psoriasisis pruritus een veel voorkomend symptoom waarbij een prevalentie
van 30% tot 90% wordt beschreven (3,4). Tot op heden is pruritis in HS inog
niet onderzocht. Omdat de prevalentie van pruritus in HS ionbekend is, zullen
we een vragenlijst gebaseerd onderzoek uitvoeren op basis van een
cross-sectionele aanpak.
Doel van het onderzoek
primair:
Om de prevalentie van pruritus te bepalen bij patiënten met hidradenitis
suppurativa.
secundair:
- Om de ernst van pruritus en de gevolgen hiervan op de drie elementen van de
dagelijkse activiteiten te evalueren;
- Verschillen in uitgebreidheid van HS ten opzichte van pruritis te evalueren;
- De de serumwaarden van pruritis markers tryptase, hemoglobine, ureum en
bilirubine screenen in een subgroep van patiënten.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele oberservationele studie met invasieve handeling bij een deel
van de patiënten
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen worden gerekruteerd tijdens routinematige klinische zorg. Alle
patiënten zal worden gevraagd om een **keer de gestandaardiseerde '5D Jeuk
Scale' vragenlijst in te vullen. HS patiënten met een VAS> 7 voor jeuk in de
laatste 24 uur zal toestemming worden gevraagd voor een eenmalige collectie van
bloedmonsters (3 buisjes middels venapunctie). Voor deze geselecteerde groep
van ongeveer 30 personen in de HS-groep zijn er geringe extra risico's voor
deelname als gevolg van de venapunctie. De zeer minimale risico's van
venapunctie zijn overmatige bloeden, flauwvallen of een licht gevoel in het
hoofd, een hematoom of bloedophoping onder de huid, infectie (een gering risico
te allen tijde als de barrièrefunctie van de huid wordt doorbroken) en meerdere
puncties om aderen te vinden. Er is geen extra bezoek nodig voor alle
deelnemers van de studie. Klinische parameters zullen tijdens routinematige
zorg worden verzameld en verkregen uit het ZIS. Alle persoonlijke gegevens van
de deelnemende patiënten worden vervangen door een code. Gegevens van de
patiënt worden toegevoegd in een gegevensbank met deze code. Verder onderzoek
zal worden gedaan met deze anonieme database. Alle onderzoeksgegevens zullen in
overeenstemming met de Nederlandse Wet Bescherming Persoonsgegevens en het
privacyreglement van het Erasmus MC zal hierbij worden nageleefd. Geen gegevens
die kunnen worden herleid tot de deelnemende patiënten worden gebruikt in
studiedocumenten, rapporten of in publicaties van dit onderzoek.
Publiek
Burg. s' Jacobplein 51
Rotterdam 3015CA
NL
Wetenschappelijk
Burg. s' Jacobplein 51
Rotterdam 3015CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen mannen en vrouwen met hidradenitis suppurativa op de polikliniek Dermatologie van het Erasmus MC in Rotterdam.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Begeleidende huidziekten die jeuk veroorzaken zoals eczeem en psoriasis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL56556.078.16 |