Om het mechanisme achter de profylactische werking van propranolol te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in huiddoorbloedingrespons op capsaïcine applicatie en
iontoforese van de fysiologische zoutoplossing, na het toedienen van
propranolol
Secundaire uitkomstmaten
Bloeddruk verandering na het toedienen van propranolol
Achtergrond van het onderzoek
Migrainepatiënten gebruiken vaak preventief werkende (profylactische)
medicijnen. De meest gebruikte profylactische medicijnen zijn beta-blockers.
Van de verschillende beta-blockers is propranolol een van de meest
voorgeschreven medicijnen ter voorkoming van migraine aanvallen. Het is
onbekend hoe beta-blockers de frequentie van de migraine aanvallen verminderen,
maar vermoedelijk gebeurt dit door beïnvloeding van de serotonine receptoren in
de hersenen. In het verleden is aangetoond dat het activeren van serotonine
receptoren leidt tot een remming van de afgifte van CGRP.
Wij hopen de rol van propranolol bij het voorkomen van migraine te kunnen
doorgronden door met een Laser Doppler scanner de doorbloeding van de huid te
meten na stimulatie van de sensorische zenuw van de trigeminus in het
voorhoofd. De trigeminus heeft ook zenuwprikkelingen naar de dura mater, welke
waarschijnlijk betrokken is bij het ontstaan van migraine.
Om dit te bereiken, zullen de sensorische zenuwen van de trigeminus
gestimuleerd worden door plaatselijke toediening van capsaïcine en electrische
stimulatie. Beide stimuli veroorzaken een afgifte van CGRP, een bloedvat
verwijdende neuropeptide. Onze hypothese is dat het gebruik van propranolol bij
migraine patiënten een verandering in de afgifte van deze neuropeptide tot
gevolg heeft. Wij zullen onze hypothese toetsen middels het hierboven
beschreven model. Allereerst zullen wij een studie uitvoeren met gezonde
vrijwilligers en in de toekomst hopen wij deze studie te kunnen uitvoeren bij
migraine patiënten met zowel een aanwezige als afwezige effectieve
profylactische reactie op propranolol.
Dit onderzoek zal meer inzicht verschaffen in het actieve mechanisme van
propranolol en mogelijk ook in de pathofysiologie van migraine, wat hopelijk
meer kennis zal opleveren voor therapeutische doelen en een verbeterde
behandeling van migraine.
Doel van het onderzoek
Om het mechanisme achter de profylactische werking van propranolol te bepalen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd dubbelblind placebo gecontroleerde cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Propranolol 80mg (orale oplossing)
Inschatting van belasting en risico
Belasting van het onderzoek is vooral de tijdbelasting. Aan het onderzoek zijn
weinig risico's (bijwerking propranolol) verbonden. Capsaïcine-applicatie kan
tijdelijk roodheid en enige irratie van de huid veroorzaken
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen de 18 en 64 jaar
> 6 maanden niet roken
Vrouwen moeten gebruik maken van orale anticonceptie (de pil)
Body mass index tussen de 19 en 28 kg/m^2
Bereid om schriftelijke toestemming te geven
Algemeen goede gezondheid, gebaseerd op medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geschiedenis van hart-en vaatziekten
Geschiedenis van migraine
Geen geschiedenis hebben met astma en/of het gebruik van luchtwegverwijders.
Hartslag < 60 spm
Bloeddruken < 110 systolisch (zittend)
Perimenopauze
Elke ernstige ziekte die de participatie aan de studie in de weg kan staan
Gebruik van medicijnen (bijv. NSAID's, andere pijnstillers) < 48 uur voor en tijdens de studie
Dermale ziekten aan de boven voorkant van het gezicht
Zwangerschap of geven van borstvoeding
Geschiedenis van gevoeligheid voor vruchten van capsicum planten
(bijv. rode pepers)
Alcohol-of drugsmisbruik
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2016-000279-26-NL |
CCMO | NL56536.078.16 |