Veroorzaakt spinaal anesthesie met sufentanil en bupivacaine heavy minder hypotensie dan bupivacaine allleen? Hoeft er minder gebruik gemaakt te worden van efedrine/fenylefrine en noradrenaline wanneer er gebruikt gemaakt wordt van sufentanil met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Heamodynamiek: percentage bloeddruk daling (uitgangstensie: eerste bloeddruk op
holding gemeten). Totale hoeveelheid gebruikte
efedrine/fenylefrine/noradrenaline op de holding en operatiekamer
Secundaire uitkomstmaten
Postoperatie pijn
Bijwerkingen opioden: misselijkheid, braken, jeuk, duizeligheid.
Achtergrond van het onderzoek
Een van de bijwerkingen van spinale anesthesie is hypotensie veroorzaakt door
blokkade van de sympathicus. Door het toevoegen van een opioid aan het lokaal
anestheticum voor de spinaal anesthesie kan de dosis van het lokaal
anestheticum verminderd worden. Dit zorgt voor een synergetisch effect dat de
analgesie verbeterd, de duur van de spinale anesthesie verlengt en het kan
beargumenteerd worden dat deze combinatie minder blokkade van de sympathicus
geeft waardoor er minder hypotensie ontstaat.
Doel van het onderzoek
Veroorzaakt spinaal anesthesie met sufentanil en bupivacaine heavy minder
hypotensie dan bupivacaine allleen?
Hoeft er minder gebruik gemaakt te worden van efedrine/fenylefrine en
noradrenaline wanneer er gebruikt gemaakt wordt van sufentanil met bupivavcaine
heavy voor spinaal anesthesie dan wanneer er alleen bupivacaine heavy gebruikt
wordt.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind gecontroleerd gerandomizeerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
De studiegroep krijgt bupivacaine heavy 2 ml (10mg) met 1 ml sufentanyl (5mcg) De controlegroep krijgt 3 ml bupivacaine heavy (15 mg)
Inschatting van belasting en risico
Postoperatief wordt er een vragenlijst bij pt afgenomen van 7 vragen, daarna
moet patient tweemaal zelf op de afdelingeen vragenlijst van 7 vragen invullen.
Geen verdere belasting: patient zou zo wie zo al spinaal anesthesie krijgen
voor zijn/haar chirurgische ingreep, de medicijnen die hiervoor gebruikt
worden, worden normaliter ook gebruikt, alleen worden ze nu met elkaar
vergeleken. Geen verdere risico's.
Publiek
Jan Tooropstraat 164
Amsterdam 1061 AE
NL
Wetenschappelijk
Jan Tooropstraat 164
Amsterdam 1061 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een chirurgische ingreep moeten ondergaan waarvoor zij spinaal anesthesie krijgen
ASA I-III patienten
18-90 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ASA IV-V patienten
Patienten jonger dan 18 jaar of ouder dan 90 jaar oud;Contra-indicatie voor spinaal anesthesie:
-Ernstige aortaklepstenose of ernstig hartfalen
Lokale infectie op de plek waar de spinaal anesthesie gezet wordt
Allergie voor lokaal anesthesie of opioiden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2015-002843-32-NL |
CCMO | NL54015.100.15 |