Wat is de functionele status van patiënten die behandeld zijn door middel van de DogBone Button techniek als chirurgische behandeling van acute acromioclaviculaire luxatie dan wel conservatief minimaal 3 maanden en maximaal 24 maanden postoperatief…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functionele status gemeten door middel van een functioneel diagnostisch
onderzoek (FDO) is de primaire uitkomst maat.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn restverschijnselen, complicaties, tevredenheid en
interval tot terugkeer naar werk/sport.
Achtergrond van het onderzoek
Bij de afdeling orthopedie van het St. Antonius Ziekenhuis wordt sinds kort
gebruik gemaakt van de DogBone Button techniek, één van de meerdere
chirurgische methodes om een acute acromioclaviculaire (AC) luxatie te
stabiliseren. Tot op heden is er binnen de literatuur geen consensus over wat
de beste methode is om dit te doen. De schouderorthopeden in het St. Antonius
Ziekenhuis hebben het idee dat patiënten behandeld met deze nieuwe techniek
veel complicaties laten zien. Daarom vinden zij het noodzakelijk om de
resultaten van deze eerste reeks te objectiveren. De bedoeling van het huidige
onderzoek is het evalueren van de functionele status van patiënten die een AC
stabilisatie met behulp van een DogBone Button hebben ondergaan. De functionele
status (met de contralaterale schouder als referentie), radiologische
bevindingen, complicaties en eventuele restklachten worden minimaal 3 maanden
tot maximaal 2 jaar postoperatief geëvalueerd. Aangezien er weinig tot geen
resultaten van deze techniek in de literatuur beschreven staan, en we de
resultaten toch zouden willen spiegelen aan een vergelijkbare groep, zal er een
controlegroep meegenomen worden. Deze controlegroep zal bestaan uit patiënten
die zich in dezelfde periode presenteerde met een AC luxatie (Rockwood >=3) maar
die conservatief behandeld zijn.
Doel van het onderzoek
Wat is de functionele status van patiënten die behandeld zijn door middel van
de DogBone Button techniek als chirurgische behandeling van acute
acromioclaviculaire luxatie dan wel conservatief minimaal 3 maanden en maximaal
24 maanden postoperatief?
Onderzoeksopzet
observationele studie, case series
Inschatting van belasting en risico
patiënten wordt gevraagd om eenmalig naar de polikliniek Orthopedie te komen
voor een uitgebreid lichamelijk onderzoek en het invullen van een set
vragenlijsten. Het bezoek zal ongeveer 30 minuten duren. Aangezien er alleen
een lichamelijk onderzoek plaats zal vinden zullen er geen risico*s verbonden
zijn aan deze studie.
Publiek
Soestwetering 1
Utrecht 3543 AZ
NL
Wetenschappelijk
Soestwetering 1
Utrecht 3543 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Acute AC luxatie
ouder dan 18 jaar
AC stanilisatie door middel van een DogBone button tussen januari 2013 en heden of patiënten met een Rockwood 3 of hoger die in dezelfde periode conservatief behandeld zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54527.100.15 |