Primaire doel: Het doel van deze studie is ten eerste om te onderzoeken of EMDR negatieve associaties met vermoeidheid verandert bij patienten die CGT voor CVS volgen.Secondaire doelen: Ten tweede zullen we onderzoeken of EMDR de ervaren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Somatisch-symptoomstoornis en verwante stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat zijn negatieve associaties met vermoeidheid. Deze worden
gemeten door de dagelijkse scores op de FQL-items. Deelnemers wordt gevraagd op
een lijn van 0-10 cm te klikken: 'In welke mate past de volgende beschrijving
bij uw ervaren vermoeidheid?'. Per deelnemer worden drie adjectieven gekozen,
afkomstig uit de baseline assessment (T0) van de betreffende deelnemer.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
De ervaren vermoeidheid: dit wordt gemeten dor de deelnemer te vragen om op een
lijn te klikken van 0-10cm (helemaal niet moe -extreem moe) op de vraag: 'Ik
voel me vandaag..'.
De cognitie dat men hersteld is van CVS; dit wordt dagelijks gemeten door de
deelnemer te vragen om op een lijn va 0 tot 10cm te klikken (helemaal niet
geloofwaardig - volledig geloofwaardig) op de vraag: 'Hoe geloofwaardig voelt
het voor u om te zeggen: "Ik ben hersteld van CVS"?'.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met het Chronisch Vermoeidheid Syndroom kunnen effectief worden
behandeld met Cognitieve Gedrags Therapie (CGT) maar er is ruimte voor
verbetering. Hoewel de meerderheid van de behandelde patienten profiteert van
CGT en niet langer aan de criteria voor CVS voldoet, herstelt een subgroep niet
volledig. Deze patienten beschouwen zichzelf veelal nog als CVS-patient en
hebben nog steeds een negatieve perceptie van moeidheid. Er zijn geen
behandelopties voor patienten die met CGT niet volledig herstellen.
Uit zowel de klinische praktijk als uit de leertheorie, veronderstellen we dat
negatieve ervaringen met extreem moe zijn persisterende negatieve associaties
met vermoeidheid kunnen veroorzaken, die herstel in de weg kunnen staan.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) is een veilige en bewezen
effectieve behandeling voor negatief beladen herinneringen. EMDR is een
aanbevolen behandeling voor Post Traumatische Stress Stoornis (PTSS). EMDR
wordt ook gebruikt in de behandeling van negatieve herinneringen bij chronische
pijn. Er is enige evidentie dat dit pijn en negatieve emoties over pijn kan
verminderen.
In deze studie zal experimenteel getoetst worden of EMDR negatieve associaties
met vermoeidheid kan veranderen. Ook wordt getoetst of EMDR de ervaren
vermoeidheid vermindert en of het de overtuiging van patienten dat ze hersteld
zijn van CVS, versterkt.
Dit wordt gedaan om te bepalen of EMDR een effectieve aanvullende interventie
zou kunnen zijn voor CVS-patienten die niet volledig herstellen met CGT.
Hypothesen: EMDR verandert negatieve associaties met vermoeidheid.
EMDR vermindert de ervaren vermoeidheid. EMDR versterkt de overtuiging van de
patient dat men hersteld is van CVS.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het doel van deze studie is ten eerste om te onderzoeken of EMDR negatieve
associaties met vermoeidheid verandert bij patienten die CGT voor CVS volgen.
Secondaire doelen:
Ten tweede zullen we onderzoeken of EMDR de ervaren vermoeidheid doet afnemen.
Ten derde zullen we onderzoeken of EMDR de overtuiging van de patient versterkt
dat hij/zij hersteld is van CVS.
Onderzoeksopzet
Een simultaan gerepliceerd, gerandomiseerd, single case experiment. Deze opzet
heeft als doel het testen van een causale relatie tussen onafhankelijke en
afhankelijke variabelen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers volgen vijf sessies EMDR-behandeling (90-minuten sessies), volgens een aangepast protocol voor CVS. Deze sessie vinden binnen een periode van twee weken plaats.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen of slechts minimale risico's verbonden aan het tijdelijk (28-42
dagen) pauzeren van de lopende CGT-behandeling omdat deze behandeling al in de
eindfase is en er bij deze deelnemers stagnatie optreedt in het herstelproces.
Er zijn geen of slechts minimale risico's verbonden aan het volgen van de EMDR
interventie. De EMDR-therapeuetn zijn goed getraind en worden gesuperviseerd
door een expert. Eventuele lichte bijwerklingen verdwijnen normaal gesproken
binnen enkele dagen.
Voor de deelnemerss kan het belastend zijn om de dagelijks meting in te vullen.
Deze meting is echter kort (5-10 minuten) en in overleg met de deelnemers wordt
het ideale tijdstip en de wijze van invullen bepaald.
Deelnemers hebben substantiele potentiele voordelen door het volgen van deze
extra interventie omdat ze met hun reguliere behandeling niet volledig
herstellen.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouw, 18-65 jaar
Diagnose CVS: aan CDC-criteria voldaan bij start CGT behandeling
CGT voor CVS doorlopen: heeft succes ervarenin het opbouwen van activiteiten
Negatieve associaties met vermoeidheid (FQL min. 1 negatieve subschaal > 25%)
Niet overtuigd dat men hersteld is van CVS: score * 6 op schaal 0 * 10 *Ik ben hersteld van CVS'
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van psychofarmaca of pijnstillers
Co-morbide psychiatrische stoornis (DSM-IV-R) bij baseline assessment voordat CGT startte.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52993.091.15 |