Primair doel: Onderzoeken van het effect van een patellabandje op de symptomen en sportdeelname bij kinderen met de ziekte van Osgood-Schlatter.Secundair doel: Beoordelen of er een relatie bestaat tussen de effectiviteit van een patellabandje en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat in het eerste gedeelte van de studie:
De VAS pijnscore na het doen van 10 'single leg decline squats'.
De primaire uitkomstmaat in het tweede gedeelte van de studie:
Het verschil in VAS pijnscore gedurende het sporten tussen de baseline week en
de interventie week.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten in het eerste gedeelte van de studie:
- De VAS pijnscore na het doen van de 'maximal vertical jump' test.
- De VAS pijnscore na het doen van de 'triple hop' test.
- De hoogte in meters van de hoogste sprong tijdens de 'maximal vertical jump'
test.
- De afstand in meters die is afgelegd bij de 'triple hop' test.
De secundaire uitkomstmaten in het tweede gedeelte van de studie:
- Het verschil in VAS pijnscore 2 uur na het sporten tussen de baseline week en
de interventie week.
- Het verschil in VAS pijnscore de ochtend na het sporten tussen de baseline
week en de interventie week.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Osgood-Schlatter is een overbelastingsblessure van de zich
ontwikkelende tuberositas tibiae. Het is een veel voorkomende oorzaak van
kniepijn bij sportende kinderen en ontstaat wanneer ze in de groeispurt zijn.
De ziekte Osgood-Schlatter kan de sportcarrière van een kind negatief
beïnvloeden. In sommige gevallen wordt er een patellabandje gebruikt om de pijn
te verminderen en actief te kunnen blijven binnen de sport. Er is op dit moment
echter weinig bewijs voor een positief effect op symptomen en sportdeelname.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
Onderzoeken van het effect van een patellabandje op de symptomen en
sportdeelname bij kinderen met de ziekte van Osgood-Schlatter.
Secundair doel:
Beoordelen of er een relatie bestaat tussen de effectiviteit van een
patellabandje en blessurespecifieke, sportspecifieke en persoonlijke factoren.
Onderzoeksopzet
De studie bestaat uit 2 gedeeltes. De proefpersonen die deelnemen aan het
eerste gedeelte van de studie worden gevraagd ook deel te nemen aan het tweede
gedeelte.
Het eerste gedeelte is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde cross-over
studie. De proefpersonen dienen als hun eigen controle bij het uitvoeren van
drie functionele testen onder drie verschillende omstandigheden.
De drie omstandigheden zijn:
1. Patellabandje
2. Placebo tape (kinesiotape)
3. Controle conditie (geen patellabandje/geen placebo tape)
De 3 functionele testen zijn:
1. *Single leg decline squats*
2. *Maximal vertical jump* test
3. *Triple hop* test.
Alle proefpersonen zullen alle testen onder alle omstandigheden uitvoeren
gedurende één bezoek.
Het tweede gedeelte is een cohort studie. De proefpersonen zullen gedurende 2
weken in hun eigen omgeving sporten. De eerste week dient als *baseline* week
(geen patellabandje of tape); de tweede week is de interventie week, waarin de
proefpersonen tijdens het sporten een patellabandje zullen dragen. In een
logboekje worden de klachten gedurende en na de trainingen/wedstrijden
nauwkeurig bijgehouden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In het eerste gedeelte van de studie worden er drie functionele testen (>single leg decline squat>, >maximal vertical jump> test, >triple hop> test) uitgevoerd onder drie verschillende omstandigheden (patellabandje, placebo tape, controle conditie). In het tweede gedeelte van de studie sporten de proefpersonen in hun eigen omgeving en houden ze een logboekje bij gedurende een >baseline> week (geen interventie) en een interventie week (patellabandje).
Inschatting van belasting en risico
De onderzoeksvraag kan alleen beantwoord worden door het bestuderen van
kinderen met de ziekte van Osgood-Schlatter. De uitkomsten van de studie wegen
op tegen de belasting die voor de kinderen aan deelname verbonden is. De
geschatte duur voor het eerste gedeelte van de studie is 90 minuten; voor het
tweede gedeelte 30 minuten. De risico*s zijn verwaarloosbaar. Alle testen maken
ook onderdeel uit van het standaard lichamelijk onderzoek wanneer de kinderen
de polikliniek bezoeken en het fysiotherapeutische oefenprogramma. De kennis
die tijdens deze studie wordt opgedaan, kan artsen en fysiotherpeuten helpen in
hun advisering aan kinderen met de ziekte van Osgood-Schlatter (en hun ouders)
betreffende het wel of niet gebruiken van een patellabandje.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd tussen de 8-15 jaar.
2. Ziekte van Osgood-Schlatter: klinische symptomen in combinatie met roodheid, zwelling en pijn bij palpatie van de tuberositas tibiae.
3. Minimaal 4 weken klachten.
4. SOS score < 80.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Tekenen of symptomen van andere knie-aandoeningen.
2. Een andere blessure aan het aangedane been.
3. Chronische gewrichtsaandoening(en).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54011.042.15 |
| OMON | NL-OMON21775 |