MRI geschikt te maken voor een 'MRI-only workflow' voor magnetische resonantie (MR)-geleide (MR-linac) stereotactische radiotherapie voor gelokaliseerd NCC. Het doel van deze studie zal zijn MRI-sequentie optimalisatie. Sequenties zullen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
MRI geschikt te maken voor MR-geleide (MR-linac) stereotactische radiotherapie
voor gelokaliseerd NCC. Onder het hier genoemde voorbereidende MRI-werk valt
MRI sequentie optimalisatie (voor MRI gebaseerde intekening) en MRI geleiding
tijdens de behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van nierceltumoren (NCC) neemt toe vanwege het gebruik van
diagnostische beeldvorming. 60-70% van de nierceltumoren zijn incidentaloma's,
die vaak worden geclassificeerd als 'small renal masses' (SRM). De standaard
behandeling van NCC is (partiële-) nefrectomie. Alternatieven voor deze
behandeling zijn minder invasieve technieken als radio frequente ablatie (RFA)
en cryo ablatie (CA). Tot dusver zijn alleen de (minimaal) invasieve
behandelingen van nierceltumoren curatief. Een optie voor een niet-invasieve,
curatieve behandeling zou magnetic resonance imaging (MRI)-geleide bestraling
kunnen zijn. In dit onderzoek willen wij de technische mogelijkheden van het
afbeelden van laesies suspect voor NCC middels MRI evalueren. Het doel is om
MRI voor radiotherapie te ontwikkelen en optimaliseren, om voor te bereiden op
de ontwikkeling van MRI-geleide radiotherapie.
Doel van het onderzoek
MRI geschikt te maken voor een 'MRI-only workflow' voor magnetische resonantie
(MR)-geleide (MR-linac) stereotactische radiotherapie voor gelokaliseerd NCC.
Het doel van deze studie zal zijn MRI-sequentie optimalisatie. Sequenties
zullen geoptimaliseerd worden voor MRI gebaseerde intekening en MRI geleiding
tijdens radiotherapie behandeling.
Onderzoeksopzet
Prospectief beeldvorming (MRI)-onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan een MRI-scan met contrast (gadolinium), welke minder dan 45
minuten in beslag zal nemen. Het totale bezoek aan de afdeling zal ongeveer 60
minuten duren (inclusief patiëntvoorbereiding en uitkleden van patiënt). Er
zijn geen patiëntspecifieke voordelen bij deelname aan dit onderzoek. Echter,
dit onderzoek is een noodzakelijke stap in de ontwikkeling van MRI-geleide
ablatie radiotherapie voor operabele en inoperabele patiënten met NCC in de
toekomst.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een solide laesie verdacht voor niercelcarcinoom of een cystische laesie met een Bosniak classificatie > IIF;
- * 18 jaar;
- Getekend informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voldoen aan één van de exclusiecriteria voor 1.5T/3T MRI volgens het protocol van de afdeling Radiologie van het UMC Utrecht;
- Voldoen aan de exclusiecriteria voor het gebruik van Gadovist gadolinium (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van < 30 mL/min/1.73m2, (zie ook 'MRI contra indicaties Gadolinium gebruik' - richtlijnen UMC Utrecht, versie 5; april 2015);
- Patiënten met een reeds bekende Gadovist allergie;
- Gemetastaseerd (regionaal of op afstand) niercelcarcinoom;
- Bosniak classificatie * IIF.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53592.041.15 |