Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of de ontstekingsweefsels van patiënten met SS uitgerijpte autoreactieve B cellen bevatten die anders zijn geactiveerd in vergelijking met andere uitgerijpte B cellen bij patiënten met SS en personen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is er een verschil in uitrijping, reactiviteit, functie en regulatie van
autoreactieve B cel clonen vergeleken met andere B cel clonen in de
ontstekingsweefsels van SS patiënten en mensen met niet SS gerelateerde
speekselklierklachten.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het syndroom van Sjögren (SS) is een ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt
door ontsteking en beschadiging van traan- en speekselklieren en frequent
andere weefsels, zoals longen en zenuwen. Er is geen behandeling die SS kan
genezen of het ziekteproces afremmen.
De oorzaak van SS is niet bekend. SS wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van
B cellen, antistof producerende witte bloedcellen, in het ontstoken
klierweefsel. De precieze rol van deze B cellen is controversieel. Eén theorie
veronderstelt dat SS wordt veroorzaakt door B cellen, antistof producerende
witte bloed cellen, die op verkeerde wijze in het beenmerg worden gevormd,
lichaamseigen stoffen in klierweefsel herkennen (autoreactief), zich
vermenigvuldigen en aanvallen, resulterend in ontsteking. Een tweede theorie
veronderstelt dat SS ontstaat door infectie van kliercellen door bijvoorbeeld
een virus, die hierdoor ten gronde gaan en veel ontstekingsmediatoren
produceren, waardoor verschillende soorten B cellen worden aangetrokken.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of de ontstekingsweefsels van
patiënten met SS uitgerijpte autoreactieve B cellen bevatten die anders zijn
geactiveerd in vergelijking met andere uitgerijpte B cellen bij patiënten met
SS en personen met klachten van de speekselklieren die niet door SS worden
veroorzaakt.
Onderzoeksopzet
translationeel onderzoek in een transversaal cohort
Inschatting van belasting en risico
Cases en controles verrichten twee of drie studie visites. Tijdens de eerste
studie visite zulllen vragen worden gesteld over de ziekte en twee
vragenlijsten worden ingevuld. Hiernaast 100 ml bloed worden afgenomen. Tijdens
de tweede visite zal voor cases een biopt van de ontstoken speekselklier worden
afgenomen, vergelijkbaar met het biopt dat wordt verkregen voor diagnostiek,
onder lokale verdoving. Bij controles zal tijdens de tweede visite in plaats
van een speekselklier biopt een biopt van een lymfeklier in de hals, die ook
betrokken zijn bij SS, worden verricht. Het biopt van de lymfeklier zal
echogeleid worden verricht onder lokale verdoving. Bij de cases zal hiernaast
apart toestemming worden gevraagd voor het afnemen van een biopt van een
lymfeklier in de hals naast het speekselklierbiopt. Dit zal tijdens een derde
studie visite worden afgenomen. Zowel het speeksel klier biopt als het
lymfeklier biopt worden op routine basis voor diagnostisch onderzoek verricht
en met beide procedures is ruime ervaring. In onderzoeksverband hebben wij al
ervaring met het verrichten van lymfeklier biopten bij patiënten met
reumatische ziekten. Beide procedures worden goed verdragen. Bij beide soorten
biopten kan een kleine bloeduitstorting ontstaan.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor de patiënten met het syndroom van Sjögren (SS) zijn. diagnose volgende de Europees Amerikaanse consensus groep criteria, graad 3 of 4 Chisholm socre in speekselklierbiopt en aanwezigheid van anti-nucleaire (ANA), anti-SSA en/of anti-SSB antilichamen. Inclusie voor de niet-SS sicca (droge ogen of mond) controle patiënten zijn: continue sensatie van droge ogen en/of mond zonder objectief bewijs van SS, waaronder lage Chisholm Score (0 of 1) in speekselklierbiopt, afwezige ANA, anti-SSA, anti-SSB, anti-immunoglobuline G (reumafactor) en anti-cyclisch gecitrullineerd peptide antilichamen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria voor zowel SS patiënten als niet-SS sicca patiënten zijn aanwezigheid van een actieve gelijktijdige inflammatoire of infectieuze aandoening, actieve of voorgaande behandeling met een biological, voorafgaande andere systemische autoimmuunziekte of positieve serologie voor hepatitis C of humaan immunodeficiëntie virus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53098.091.15 |