Het doel van de studie is van de reeds geïdentificeerde risicofactoren een predictie regel te ontwikkelen waarmee voorspeld kan worden welke patiënten persisterende pijn (PMPS) ontwikkelen na een operatie voor de behandeling of preventie van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
- Borstaandoeningen
- Borst therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie en voorspellers van pijn in het geopereerde gebied 1 y na
mammaoperatie met een intensiteit > NRS 3
Secundaire uitkomstmaten
Pijnintensiteit en beperking door pijn volgens Brief pain enventory (BPI) and
Pain disability index (PDI)
Pathofysiologie pijn: lichamelijk onderzoek
Details chirurgische behandeling mamma carcinoom: ingreep, borstreconstructie,
complicaties
Anesthesiologische behandeling
Postoperatieve pijnintensiteit
Adjuvante oncologische behandeling: chemotherapie, radiotherapie, hormonale
therapie
Neurophysiologische kenmerken nociceptief zenuwstelsel: quantitative sensory
testing (QST) en conditioned pain modulation(CPM)
Psycho-sociaal profiel:burgelijke staat, opleiding, werk, KVL, angst,
verwachtingen, depressie, pijn catastrofiseren, angst voor recidief, optimisme
Achtergrond van het onderzoek
Postmastectomie pijn (PMPS) is een invaliderend pijnsyndroom, dat na
chirurgische behandelingen (ook na borstsparende) van borstkanker met een
incidentie van 30% voorkomt.
De pijn is multifactorieel en moeilijk te behandelen. PMPS verminderd de
kwaliteit van leven op meerdere vlakken en leidt tot uitgebreide en frequente
diagnostiek naar mogelijke kankerrecidieven en metastasering. Op lange termijn
beperkt PMPS de herintegratie in het beroep. Hierdoor ontstaan veel kosten.
In de afgelopen jaren zijn een aantal somatische en psychologische
risicofactoren voor PMPS geïdentificeerd. Tevens lijkt er een genetische
vulnerabiliteit van het nociceptive zenuwstelsel voor chronificering van acute
pijnklachten te bestaan.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is van de reeds geïdentificeerde risicofactoren een
predictie regel te ontwikkelen waarmee voorspeld kan worden welke patiënten
persisterende pijn (PMPS) ontwikkelen na een operatie voor de behandeling of
preventie van borstkanker.
Doormiddel van een predictieregel kunnen in de toekomst preventieve
interventies ontwikkeld worden voor patiënten met een verhoogd risico voor
PMPS.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort van patiënten, die een mamma operatie ter behandeling of
preventie van mamma carcinoom ondergaan
Meetmomenten: preoperatief, 5 d, 4 m en 1y na mammaoperatie.
PMPS: pijn ventrale thorax, axilla of arm, intensiteit >3 NRS Klinische
parameters: operatieve ingreep (zenuwbehandeling, verwijderde lymfeklieren),
plastische reconstructie (techniek), operatieve complicaties,
anesthesiologische behandeling (regionale anesthesie, pijn intensiteit na
operatie, en pijnstillers na operatie), oncologische behandeling
(chemotherapie, radiotherapie en hormonale therapie) en comorbiditeit
(leeftijd, BMI en andere chronische pijn klachten).
Neurofysiologische parameters ter beoordeling van de functie van het
nociceptive zenuwstelsel: Drukpijndrempel (C2, Th2/3, L3 pijn modulatie
capaciteit (CPM) doormiddel van een ijswatertest (Nijmegen Aalborg QST
protocol),
Patienten, die na een jaar pijnklachten in het geopereerde gebied aangeven
worden klinisch onderzocht, waarbij ter beoordeling van de aanwezigheid van
neuropathische pijn naast een uitgebreid lichamelijk onderzoek ook een
neurofysiologische beoordeling van het nociceptieve zenuwstelsel doormiddel van
quantitative sensory testing (QST volgens DFNS) plaats vindt.
Psychosociale parameters: burgerlijke status, hoogst behaalde opleiding, werk,
kwaliteit van leven, angst, verwachtingen van de patiënt, angst voor terugkeer
van kanker, pijn catastroferen, optimisme en depressie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek heeft geen risicos / complicaties
Alle 4 follow up visites samen nemen 4 uur tijd in beslag
De studie follow-up afspraken worden gecombineerd met standaard oncologische
follow-up consulten, zodat er geen extra belasting voor atienten ontstaat
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwelijke patiënten die een borst operatie (mastectomie of borstsparend) zullen ondergaan als onderdeel van de behandeling voor of preventie van borstkanker.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gemetastaseerde ziekte,
Secundaire operatie aan borst (complicaties of voor cosmetische redenen)
Thoracotomie in het verleden
Ernstige angina pectoris
Niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming
Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55645.031.15 |