Het doel van deze prospectieve cohort studie is om de bewustzijn onder anesthesie te identificeren tijdens een laryngoscopie en intubatie in een standaard klinische uitoefening.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
anesthesie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De incidentie van de reactie van de geïsoleerde onderarm na de laryngoscopie
en na intubatie [Time Frame: De test zal plaatsvinden binnen een minuut van het
veiligstellen van de luchtweg (laryngoscopie en na intubatie).
Na inductie van de anesthesie en het veiligstellen van de luchtweg
(laryngoscopie en intubatie) wordt de patiënt gevraagd om in de hand van de
anesthesist te knijpen als een signaal van bewustwording onder narcose.
Secundaire uitkomstmaten
De incidentie van de reactie van de geïsoleerde onderarm en de responsiviteit
voor de laryngoscopie en intubatie Na inductie van de anesthesie en voor het
veiligstellen van de luchtweg (laryngoscopie en intubatie) wordt de patiënt
gevraagd om in de hand van de anesthesist te knijpen als een signaal van
bewustwording onder narcose.
De Incidentie van bewustzijn na anesthesie [Time Frame: Binnen 24 uur na de
operatie] [Na de operatie en de toediening van de narcose, en binnen 24 uur na
de operatie, wordt de patiënt gevraagd om de gestructureerde Modified Brice
vragenlijst in te vullen. Deze gaat over het herrineringen van intraoperatieve
handeleingen tijdens anesthesie (anesthesie bewustzijn).
De patiënt tevredenheidsvragenlijst [Time Frame: Binnen 24 uur na de operatie
en de toediening van anesthesie]
Binnen 24 uur na de operatie en de toediening van de narcose, zal de patiënt
worden gevraagd om een patiënt tevredenheidsvragenlijst in te vullen over de
anesthesiologische zorg die zij hebben gehad. Deze zal gaan over de
preoperatieve informatie die ze verkregen hebben, de pijnbestrijding, ervaring
met misselijkheid en braken en over hun algemene ervaring. De patiënten worden
gevraagd om hun zorg te beoordelen op vier opties: zeer tevreden, tevreden,
ontevreden of zeer ontevreden.
Achtergrond van het onderzoek
Een eerste doel van anesthesie is om het bewustzijn tijdens de operatie te
voorkomen.
Gelukkig is de incidentie van bewustzijn (de patiënt kan intra-operatieve
gebeurtenis duidelijk herrineren) zeer zeldzaam (0,1-0,2%).
De systematische review suggereert echter dat het bewustzijn van deze
intra-operatieve gebeurtenissen kunnen optreden bij ongeveer 37% van de
patiënten in de experimentele studies (zoals geïdentificeerd door de
gevalideerde klinische procedure van de geïsoleerde onderarm test die
postoperatieve terugroepen van het evenement niet vereist).
In deze internationale cohort studie, het werven van een minimale steekproef
van 200 patiënten, willen de onderzoekers de incidentie van bewustzijn onder
anesthesie(zoals geïdentificeerd door de geïsoleerde onderarm test) na de
inductie van anesthesie en voor de operatie onderzoeken
Doel van het onderzoek
Het doel van deze prospectieve cohort studie is om de bewustzijn onder
anesthesie te identificeren tijdens een laryngoscopie en intubatie in een
standaard klinische uitoefening.
Onderzoeksopzet
Observationeel model: Cohort
Tijd perspectief: Prospective.
Inschatting van belasting en risico
Risico's die samenhangen met het plaatsen en opblazen bloeddrukband:
Er is een klein risico dat de plaatsing van een extra bloeddrukmanchet extra
ongemakken geeft zoals pijn en/of paresthesie (tinteling); echter deze zullen
in klinisch praktijk door de goede pijnbestrijding die de patient krijgt
toegediend voor zijn operatie tot een miniuum zijn terug gebracht.
Andere problemen zoals ischemische verlamming worden niet verwacht gezien de
relatief korte blootstelling van de tourniquet.
(Dit risico is minimaal omdat de bloeddrukmanchet alleen wordt opgeblazen tot
50 mm Hg boven de systolische druk en maximaal 15 minuten en alleen tijdens
klinisch geïndiceerd. Soortgelijke tourniquets worden gewoonlijk opgeblazen tot
100 mmHg boven de systolische druk en toegepast gedurende 90 minuten tijdens de
operatie en dus verwachten we minimaal risico van deze veel kortere duur van de
blootstelling.
onbekende risico's)
Publiek
hanzeplein 1
groningen 9713 EZ
NL
Wetenschappelijk
hanzeplein 1
groningen 9713 EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1.Leeftijd >= 18 jaar oud
2. Informed consent verkregen
3. algehele anesthesie en intubatie
5. Alleen patiënten die kunnen reageren op IFT-commando als hij wakker is en voorafgaand aan de operatie, Dit is keuze van de PI.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Leeftijd <18 jaar oud
2. Niet in staat of niet bereid om toestemming te ondertekenen
3. Niet in staat om postoperatieve vragen te ondergaan
4. Contra-indicatie voor IFT-test, zoals niet in staat om tourniquet op de arm hebben voor de IFT (bijvoorbeeld lymfoedeem of operatieve plaats), een snelle opeenvolging inducties en waardoor spierverslappers worden ingezet bij de laryngoscopie en intubatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52381.042.15 |
| Ander register | ntc02248623 |