Bepalen van het patroon van lymfatische drainage en lymfeklieren van de segmenten van de menselijke lever.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Lever en galwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificatie van de anatomische locatie van de lymfevaten en primaire
drainerende lymfeklieren van een bepaald lever segment.
Secundaire uitkomstmaten
Laten zien dat de menselijke lever functionele lymfevaten bevat (door
immunohistochemie op resectiepreparaten).
Laten zien dat de doorstroming van het lymfevocht de segmentale anatomie volgt
(met immunohistochemie op resectiepreparaten).
Achtergrond van het onderzoek
Lymfogene metastasering komt vaak voor bij zowel de primaire (hepatocellulair
carcinoom, cholangiocarcinoom) en secundaire ((colorectaal) metastase) lever
maligniteiten. Hilaire lymfeklierdissectie wordt bij primaire leverkanker vaak
uitgevoerd voor de stadiëring van de ziekte, preklinische gegevens suggereren
dat dit ook voordelig kan zijn in de behandeling van colorectale
levermetastasen. Echter, gerandomiseerd bewijs voor de klinische effecten
ontbreekt. Klinische studie wordt belemmerd door gebrek aan gegevens over de
functionele anatomie van het lymfestelsel van de lever. Daarom streven wij er
naar om het patroon van de lymfedrainage van elk van de segmenten van de lever
te definiëren met behulp van standaard lymfangiografie tijdens geplande
partiële leverresectie.
Doel van het onderzoek
Bepalen van het patroon van lymfatische drainage en lymfeklieren van de
segmenten van de menselijke lever.
Onderzoeksopzet
Lymfangiografie en identificatie van de drainerende lymfeklier wordt uitgevoerd
door injectie van Patent blue kleurstof in het parenchym van het leversegment
dat wordt gereseceerd (1 segment per patiënt). Aanvullend zal
Immunohistologische analyse worden uitgevoerd op de weefselmonsters. Gezien de
beperkte anatomische variabiliteit die in de portale en arteriële segmentale
anatomie van de lever bekend is, zullen wij de gegevens van vier patiënten per
segment te verzamelen. Daarom zullen we ook een totaal van 36 patiënten in deze
studie includeren.
Inschatting van belasting en risico
Partiële hepatectomie is een gebruikelijke procedure wereldwijd voor primaire
en secundaire lever maligniteit. Hilaire lymfeklierdissectie wordt bij primaire
leverkanker vaak uitgevoerd voor de stadiëring van de ziekte, preklinische
gegevens suggereren dat dit ook voordelig kan zijn in de behandeling van
colorectale levermetastasen. Echter blijft de functionele anatomie van het
lymfestelsel van de lever en de drainerende lymfeklieren slecht gedefinieerd.
Om in de toekomst klinische studies uit te voeren over lymfeklierdissecties van
de lever, willen we de lymfevaten en drainerende lymfeklieren van elk segment
in beeld brengen. Aangezien deze observationele studie een invasieve meting
gedurende een geplande laparotomie onder algehele narcose omvat, is er geen
direct klinisch voordeel voor een individuele patiënt. De last en risico's van
deelname zijn zeer laag.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 18 jaar, wilsbekwame personen, geschreven toestemming, alle patienten die een partiële hepatectomie ondergaan in het UMC Utrecht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- open RFA ZONDER partiele hepatectomie
- robot- of laparoscopische leverresectie
- voorgeschiedenis met leverresectie PLUS klierdissectie van het lig. hepatoduodenale
- bekende overgevoeligheid voor Bleu Patente
- minderjarigen en wilsonbekwame personen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50914.041.14 |