Evaluatie van twee insuline schema's voor behandeling van glucocorticoïd geïnduceerde hyperglycemie tijdens chemotherapie

Tijdens behandeling met glucocorticoïden, als onderdeel van chemotherapie,
kunnen patienten met pre-existente insuline resistentie glucocorticoïd
geïnduceerde hyperglycemie ontwikkelen. Glucocorticoïd geïnduceerde
hyperglycemie is geassocieerd met chemotoxiciteit. Er bestaan nog geen
specifieke richtlijnen voor de behandeling van glucocorticoïd geïnduceerde
hyperglycemie. Zowel schema's met basale insuline, als ook bijspuitschema's
worden veel toegepast bij de behandeling. Deze twee strategieën zijn nog nooit
rechtstreeks tegen elkaar vergeleken. In deze studie willen de daarom deze twee
schema's vergelijken: A) NPH insuline toegediend in de ochtend (met de
rationale dat de tijdsspanne van het effect van NPH insuline en
glucocorticoïden op glucosemetabolisme parallel loopt) en B) maaltijd insuline
in een bijspuitschema waarbij dosering is gebaseerd op de mate van
hyperglycemie voor de maaltijd (rationale: goede behandeling voor postprandiale
hyperglycemie)

Primair:
Vergelijken van glycemische controle tussen behandeling met eenmaal daags NPH
insuline (A) en kortwerkend insuline volgens bijspuitschema (B)

Glycemische controle is gedefinieerd als de proportie glucose metingen binnen
de streefwaarden (nuchter streven naar glucose 3.9 * 7.8 mmol/l. Op
willekeurige momenten streven naar glucose 3.9-10 mmol/l) vanaf 24uur
behandeling.

Secundair: patiënttevredenheid, klinische uitkomsten en toxiciteit door
chemotherapie.

Gerandomiseerde, open-label, cross-over studie.

Subjects worden achtereenvolgens behandeld met behandeling A (NPH insulin
eenmaal daags) en B (kortwerkend maaltijdinsuline volgens bijspuitschema) in
willekeurige, gerandomiseerde volgorde.

Subjects worden achtereenvolgens behandeld met behandeling A (NPH insulin eenmaal daags) en B (kortwerkend maaltijdinsuline volgens bijspuitschema) in willekeurige, gerandomiseerde volgorde. Dosering van NPH insuline (A) 0,01 eenheid insuline per mg prednison-equivalent per kg lichaamsgewicht. Wanneer er sprake is van nierinsufficiëntie (GFR <60ml/min) of leeftijd >70 jaar wordt de dosering met 40% gereduceerd. Dosering kortwerkend insuline volgens bijspuitschema (B) Bloedglucose 7.8-12 mmol/l --> 2 (extra) EH kortwerkend insuline Bloedglucose 12.1-17 mmol/l --> 4 (extra) EH kortwerkend insuline Bloedglucose >17.1 mmol/l --> 6 (extra) EH kortwerkend insuline

Zowel behandeling A als B, zijn behandelingen die reeds in de klinische
praktijk worden uitgevoerd. Ze zijn alleen nooit op een systematische manier
met elkaar vergeleken. Het is waarschijnlijk dat patienten enig voordeel hebben
door deelname aan de studie, doordat de glycemische controle zal verbeteren
door systematische behandeling en meer begeleiding. Alle deelnemende patiënten
krijgen beide behandelingen.

Er is er een visite voor informed consent en randomisatie, die gepland wordt
aansluitend aan een regulier polibezoek, maar wel ongeveer 30 minuten tijd
vergt voor een deelnemende patiënt.
Bij patiënten bij wie er binnen 3 maanden voor de beoogde start geen
nierfunctie en HbA1c bepaald is, wordt er een venapunctie gedaan om dit te
bepalen. Een risico is hypoglycemie door insulinebehandeling (zoals dit altijd
bestaat bij insulinebehandeling). We komen tegemoet aan dit risico door
patiënten goed voor te lichten hier over, door ze voedingsadvies te geven, en
door ze instructies te geven hoe een eventuele hypoglycemie te behandelen.