In de literatuur wordt de effectiviteit van de operatieve behandeling vaak gemeten met subjectieve, gevalideerde vragenlijsten. Het zou een belangrijke verbetering zijn als het mogelijk is om het ontstekingsproces van de dorsal root ganglion te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Detectie van de ontstekingshaard van de aangedane cervicale dorsale wortel
ganglion met FDG-PET/CT.
Bij een verhoogde tracer activiteit op de plaats van het getroffen ganglion
worden er standaard opname waardes bepaald.
Onderzocht zal worden of de waardes van de standaard opname correleren met de
ernst van de klachten van de patiënt en of na 3 maanden postoperatief deze
uitkomstmaat gewijzigd is.
Secundaire uitkomstmaten
De invloed van de behandeling op de intensiteit van de nek- en armpijn en het
globaal waargenomen effect van de behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Er bestaat geen gouden standaard om de diagnose nekhernia vast te stellen. Om
aan te tonen dat de pijn in de arm inderdaad veroorzaakt wordt door een
uitstulping van de tussenwervelschijf wordt er onderzoek verricht met behulp
van medische beeldvormende technieken. Meestal zijn er al "gewone" foto's van
de nek gemaakt, die alleen iets zeggen over de botten (wervels). Magnetic
resonance imaging (MRI) is een beeldvormende techniek die de weke delen, zoals
de tussenwervelschijf en de zenuwwortel, in beeld kan brengen. Het is de meest
geschikte techniek om de nekhernia te diagnosticeren. Wanneer de MRI scan
onvoldoende informatie geeft of om andere redenen niet kan worden verricht kan
een computertomografie (CT) scan met contrastvloeistof gedaan worden om de
botstructuren beter in beeld te brengen (Van Zundert, Huntoon et al. 2010).
Echter de beeldvorming en/of diagnose van de bevindingen van de MRI scan komen
vaak niet overeen met de plaats van de pijn van de patiënt. Beeldvorming met
Fludeoxyglucose (FDG) Positron Emissie Tomografie (PET) gecombineerd met een CT
scan kan de degeneratieve leeftijdsgerelateerde veranderingen van de
wervelkolom, die daadwerkelijk verantwoordelijk zijn voor de pijn van de
patiënt, meer specifiek aantonen (Kotsenas 2012). Steeds vaker wordt gebruik
gemaakt van een gecombineerde FDG PET en CT scan.Voor de FDG PET scan krijgt de
patiënt een radioactieve stof toegediend. Zieke weefsels, zoals tumorweefsel,
uitzaaiingen of een ontstekingshaard, nemen deze stof goed op. De radioactieve
vloeistof zendt korte tijd straling uit. De resultaten van de CT scan (met een
veel beter oplossend vermogen) worden door de computer in drie dimensies over
de resultaten van de PET scan heen geprojecteerd, waardoor veel beter te zien
is in welk orgaan of structuur de 'hot spots' (radioactieve plekken) zich
bevinden. Hierdoor is het mogelijk specifiek de afwijkende plekken af te
beelden (Kotsenas 2012).
Doel van het onderzoek
In de literatuur wordt de effectiviteit van de operatieve behandeling vaak
gemeten met subjectieve, gevalideerde vragenlijsten. Het zou een belangrijke
verbetering zijn als het mogelijk is om het ontstekingsproces van de dorsal
root ganglion te detecteren met een objectief diagnostisch instrument als
FDG-PET/CT scan. Op deze wijze kunnen de degeneratieve leeftijd-gerelateerde
veranderingen die daadwerkelijk verantwoordelijk zijn voor de pijn van de
patiënt, meer specifiek aangetoond worden bij patiënten met een nekhernia. Dit
kan leiden tot een scherpere indicatiestelling en een betere evaluatie van de
operatieve behandeling. Er zijn tot nu toe geen studies gedaan naar het
detecteren van de ontstekingsreactie van de aangedane cervicale dorsal root
ganglion met FDG-PET/CT. Het doel van deze pilot studie is te onderzoeken of de
ontstekingsreactie van de aangedane dorsal root ganglion gedetecteerd kan
worden bij patiënten met een nekhernia, dit voor en 3 maanden na een operatieve
behandeling, met behulp van een FDG-PET/CT gecombineerd met een MRI.
Onderzoeksopzet
Een pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
In deze studie worden de patiënten 2 maal (T0 en T1) door de FDG PET/CT
blootgesteld aan radioactieve straling. Dit relatieve risico is gerechtvaardigd
tegen de verwachtte verbeterde beeldvorming van het ontstekingsproces van de
aangedane achterwortel met FDG PET/CT. Dit kan leiden tot een scherpere
indicatiestelling en een betere evaluatie van de operatieve behandeling. Tevens
kunnen de degeneratieve leeftijdsgerelateerde veranderingen, die daadwerkelijk
verantwoordelijk zijn voor de pijn meer specifiek worden aangetoond bij
patiënten met een nekhernia. Deelname aan deze studie betekent een extra
tijdsinvestering om een aantal online vragenlijsten in te vullen, het ondergaan
van de volgende testen: kwantitatief sensorische test, spiertesten en een MRI
op T1. Voor de FDG PET/CT ontvangt de patient een infuus die plaatselijk
mogelijk enige pijn kan veroorzaken. Ook moet de patiënt een * uur kunnen
stilliggen in de PET-camera.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Radiculaire pijn van de lage cervicale wervelkolom (C4-7) met een indicatie voor een operatieve behandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd onder 18 of boven 65 jaar; zwangerschap; ontbreken van medewerking van de patient; patienten die naar het oordeel van de verwijzende dokter niet in staat zijn om de vragenlijsten in te vullen; allergie voor contrast vloeistof; patiënten met Diabetes Mellitus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44028.078.13 |