Wat is de kosteneffectiviteit van een MRI op verwijzing van de huisarts, vergeleken met *usual care* bij patiënten met aanhoudende knie klachten na een trauma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de door de patient gerapporteerde functie van de
knie (Lysholm), de gezondheidszorg- en productiviteitskosten (PRODISQ/TIC-P) en
kwaliteit van leven (EuoQol) over 12 maanden (gemeten op 0, 1*, 3, 6, 9 en 12
maanden).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn patiënt gerelateerde gezondheidsverbetering
gemeten met functie (KOOS), knie pijn (NRS) en ervaren herstel en tevredenheid
van de patiënt en de huisarts.
Achtergrond van het onderzoek
Huisartsen worden vaak geconsulteerd door patiënten met traumatische knie
klachten. De richtlijn van het Nederlands Huisartsen Genootschap voor
traumatische knieklachten adviseert geen MRI vanwege gebrek aan
wetenschappelijk bewijs. Rechtstreekse verwijzing voor een MRI is mogelijk
waardevol in het diagnostische proces van de huisarts, afhankelijk van of het
patiënten uitkomsten verbeterd en medische kosten verlaagd.
Doel van het onderzoek
Wat is de kosteneffectiviteit van een MRI op verwijzing van de huisarts,
vergeleken met *usual care* bij patiënten met aanhoudende knie klachten na een
trauma.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde *noninferiority* trial in combinatie met een
observationele cohort studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eén groep ontvangt een MRI op aanvraag van de huisarts en de andere groep ontvangt de reguliere huisartszorg volgens de NHG-standaard traumatische knieproblemen.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s gerelateerd aan participatie. Er worden alleen
vragenlijsten ingevuld door de patiënt, wat ongeveer een half uur zal duren,
elke 3 maanden. Tezamen zal dit ongeveer 3 uur in beslag nemen over een periode
van 1 jaar. De vragenlijsten gaan niet gepaard met fysieke of psychologisch
ongemakken. Er zijn geen voordelen gerelateerd aan deelname, omdat de
effectiviteit van een MRI in de eerste lijn voor patiënten met traumatische
knieklachten nog onbekend is.
Publiek
Dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten worden geincludeerd als ze:
- de huisarts geconsulteerd hebben voor knieklachten (aanhoudende pijn en/of beperkingen) veroorzaakt door een trauma of plotseling ontstaan in de afgelopen zes maanden en
- tussen de 18 en 45 jaar oud zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden geëxcludeerd als:
- er een indicatie is voor directe verwijzing naar een orthopaedisch chirurg, zoals verdenking van een fractuur en/of acute blockade van de knie
- de knie klachten veroorzaakt door een trauma al behandeld zijn in de tweede lijn
- de patiënt bekend is met osteoarthritis in de aangedane knie, of andere niet traumatische arthropathy, geïsoleerde patellofemoral pijn of patella luxatie
- er al een MRI gemaakt is voor dezelfde episode van de traumatische knie klachten
- er een operatie van dezelfde knie heeft plaatsgevonden in het verleden
- er contra-indicaties zijn voor een MRI (claustrofobie, zwangerschap, metalen implantaten of een pacemaker).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40296.078.12 |