De verschillende domeinen van seksueel dysfunctioneren van vrouwen met POI in kaart brengen. Het effect van androgeendeficiëntie op het seksueel functioneren van vrouwen met POI onderzoeken en dit vergelijken met de controle groepen (medisch gezonde…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Endocriene aandoeningen van de gonadale functie
- Ovarium- en eileideraandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Hormoon bepalingen:
- FSH
- 17-ß oestradiol
- totaal testosteron
- SHBG
- vrij testosteron (berekend met Free Androgen Index (FAI): [totaal
testosteron] / [SHBG] x 100)
- DHEA
2. Genitale respons gemeten als Vaginal Pulse Amplitude (VPA) tijdens:
- een zelf geïnduceerde seksuele fantasie
- een erotische film
- rust
3. Subjectieve genitale respons gemeten door middel van vragen over:
- algemene gevoel van seksuele opwinding
- sterkte gevoel van seksuele opwinding
- sterkte genitale sensatie
- hoeveelheid vaginale lubricatie
4. Impliciete positieve seksuele associaties bepaald door het meten van reactie
tijden verkegen door de single target implicit association task (stIAT) en
picture association task (PAT)
Secundaire uitkomstmaten
Vragenlijsten: FSFI, FSDS-R, MMQ
Achtergrond van het onderzoek
Er is weinig bekend over de invloed van androgenen op het seksueel functioneren
van gezonde vrouwen en over het seksueel dysfunctioneren van vrouwen met POI.
Bij postmenopausale vrouwen en vrouwen met verminderd seksueel verlangen lijkt
er een verband te zijn tussen seksueel dysfunctioneren en androgeenspiegels
lager dan normaal. Testosteronsuppletie is bij deze groepen een effectieve
behandeling.
Doel van het onderzoek
De verschillende domeinen van seksueel dysfunctioneren van vrouwen met POI in
kaart brengen. Het effect van androgeendeficiëntie op het seksueel functioneren
van vrouwen met POI onderzoeken en dit vergelijken met de controle groepen
(medisch gezonde vrouwen met seksuele problemen en medisch gezonde vrouwen
zonder seksuele problemen).
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele studie.
Inschatting van belasting en risico
We verwachten geen extra risico. De belasting bestaat uit het invullen van drie
vragenlijsten (waarbij intieme vragen aan bod zullen komen), twee computer
taken, bloed afname en psychofysiologisch onderzoek.
Mochten de vragenlijsten en/of het psychofysiologisch onderzoek mentaal
belastend zijn voor de proefpersoon, dan zal er hulp worden geboden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- POI patiënt
- Behandeld voor POI
- 18 - 39 jaar
- Goed begrip van de Nederlandse taal
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Vaste relatie (>3 maanden)
- Controle groepen moeten één van de volgende anti-conceptie gebruiken: de tweede, derde of vierde generatie pil of Mirena spiraal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ovariectomie of bestraling van ovaria
- Androgeentherapie in de afgelopen zes maanden
- Borstvoeding gegeven of zwanger geweest in de afgelopen zes maanden
- Proefpersonen die relationele problemen ondervinden, zoals blijkt uit een score van >= 20 op de MMQ-M
- Andere anticonceptie dan beschreven bij inclusie-criteria of geen anticonceptie
- Chronische ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47715.018.14 |