Effectiviteit van een huidbarriere verbeterende creme (Dermalex Eczema) bij patiënten met atopisch eczeem

Atopisch eczeem is een veelvoorkomende huidaandoening.. Het is een (chronische)
ontsteking van de huid die gepaard gaat met huiduitslag en jeuk. De exacte
oorzaak voor het ontwikkelen van atopisch eczeem is nog onbekend en wordt door
verschillende factoren beïnvloed. Het is bekend dat de huidbarriere een
belangrijke rol speelt bij atopisch eczeem.

De behandeling van atopisch eczeem bestaat uit verschillende zalven.
De twee belangrijkste stappen zijn:
1. Verminderen van de ontstekingsreactie van de huid;
2. De huidbarriere verbeteren om nieuwe ontsteking te voorkomen

Bij de meer ernstige huidontsteking worden corticosteroïde crèmes gebruikt (ook
wel *hormoon*zalf genoemd). Voor de behandeling van milde tot matige symptomen
van eczeem worden meestal verschillende soorten neutrale zalf gebruikt. Een
neutrale zalf zorgt ervoor dat de huid vet blijft en niet uitdroogt. Neutrale
zalven, ook wel basis- of bijsmeerzalven genoemd, bevatten geen medicijnen
(geen hormonen) en zijn ongeparfumeerd. Er zijn verschillende samenstellingen,
de verhouding van water en vet is van belang. Deze zalven worden vaak naast de
*hormoon* zalf gebruikt om het huidbarriere herstel te bevorderen.

Er zijn enkele vrij verkrijgbare middelen op de markt om milde tot matige
symptomen van eczeem te behandelen. Dermalex Eczema is een voorbeeld van een
vrij verkrijgbaar middel. In dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van
Dermalex Eczema in vergelijking met één van de neutrale zalven; genaamd
koelzalf en één corticosteroide creme; Hydrocortison

Het doel van het onderzoek is te bestuderen of Dermalex Eczema huidklachten bij
mild tot matig atopisch eczeem kan verminderen. Daarnaast wordt gekeken wat de
voordelen zijn van Dermalex Eczema ten opzichte van koelzalf en hydrocortison

een multi-center, gerandomiseerd, dubbel blind intra-individueel vergelijkende
(rechts/links) interventie studie

Gedurende 6 weken wordt er van de deelnemers gevraagd om aan één zijde van het lichaam Dermalex eczema zalf te smeren, de andere zijde zal worden behandeld met óf hydrocortison óf koelzalf. Na 3 weken en 6 weken zullen de laesies geïnspecteerd worden en middels een SCORAD score geevalueerd worden. Tevens zullen enkele niet invasieve, niet pijnlijke metingen worden uitgevoerd alsmede een minimaal-invasieve niet-pijnlijke meting met tapestrips (kleine plakkertjes die op de huid worden aangebracht en weer losgetrokken). Als laatste zal men middels een monster van het mondslijmvlies (verkregen door met een klein wattenstaafje aan de binnenzijde van de wang te strijken) kijken of er een mutatie aanwezig is in het FLG-gen

Er is een verwaarloosbaar risico voor gezondheid van de patiënten. De gebruikte
cremes bevatten weinig allergenen, desondanks kan een (milde) allergische
reactie niet uitgesloten worden, dit risico is echter niet groter dan bij
andere vrij verkrijgbare cremes het geval is.