Evaluatie van de uitkomsten van het Agili C implantaat in het herstel van kraakbeen en OCD

1. 18 tot 55 jaar oud.
2. Symptomatische, pijnlijke, enkelvoudig, focale chondrale of osteochondrale (graad 1,2,3,4A) geïsoleerde laesie van volledige of vrijwel volledige dikte (kraakbeendefect van graad 3 of 4 volgens de ICRS beschrijving) van de femorale condylus, trochlea of het tibiale plateau (beperkt tot 4 mm in diepte).
3. KOOS pijnscore van < 60 op het moment van de baseline evaluatie.
4. Het oppervlak van het defect bedraagt minder dan 3,5 cm2. Het defect is volledig en aan alle zijden omringd door gezond kraak-been.
5. Primair of secundair herstel van gewrichtskraakbeen.
6. De knie is stabiel of kan gestabilizeerd worden als een bijkomende ingreep.
7. Moet fysiek en mentaal bereid en in staat zijn om zich te houden aan de postoperatieve rehabilitatie en het routinematig plannen van afspraken bij de polikliniek en de röntgenafdeling.
8. Ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.
9. Alle verkeerde uitlijningen dienen volledig gecorrigeerd te zijn aan het einde van de ingreep.

1. Niet-gecorrigeerde axiale verkeerde uitlijningen van >5° die niet gecorrigeerd kunnen worden.
2. Patellaire kraakbeendefecten of -pathologie.
3. Meniscusresectie van meer dan 50%, ofwel in een voorgaande ingreep of gelijktijdig met het articulair kraakbeenherstel.
4. Enige tumor in de ipsilaterale knie, gelijktijdige kwaadaardige tumor of metastatische tumor in het verleden of het heden.
5. Aanwezige of voormalige acute of chronische infectie van de te behandelen knie.
6. Onstekingsartropathie of artropathie met kristalafzetting.
7. Systemische aandoening van kraakbeen en/of bot; de integratie van dit implantaat is afhankelijk van omliggend live bloedend bot en daarom mag het niet geïmplanteerd worden binnen gesequestreerd of necrotisch bot.
8. Een benig defect van meer dan 4 mm diep.
9. Een body mass index van >35.
10. Asymptomatische articulaire kraakbeendefecten.
11. Bipolaire articulaire kraakbeendefecten.
12. Osteoartritis van de geopereerde knie.
13. Orale medicatie zoals medicatie met systemische corticosteroïden in het jaar voorafgaand aan de operatie of chemotherapie.
14. Voorgaande artroscopische mergstimulatie of celtherapie in de afgelopen 6 maanden.
15. Alle voorgaande behandelingen aan het kraakbeen in de afgelopen 6 maanden.
16. Deelnemers die overgevoelig zijn voor materialen die calciumcarbonaat of hyaluronan bevatten.
17. Zwangere vrouwen, Vrouwen die zwanger kunnen worden [gedefinieerd onder WOCBP als vrouwen die menarche hebben en niet voldoen aan de criteria voor *Vrouwen die niet zwanger kunnen worden*, zijnde postmenopauzale vrouwen en vrouwen die permanent gesteriliseerd zijn (occlusie van de eileiders, hysterectomie, bilaterale salpingectomie), vrouwen die geen zeer effectieve contraceptie gebruiken (zoals gedefinieerd onder ICH M3] tijdens de gehele duur van het klinisch onderzoek, of vrouwen die borstvoeding geven.
18. Bewijs van enige significante systemische aandoening (bijvoorbeeld, maar niet beperkt tot HIV-infectie, hepatitisinfectie of HTLV infectie), bekende coagulopathieën, ernstige vasculaire of neurologische afwijkingen of acuut letsel dat het welzijn van de deelnemer kan aantasten.
19. Verslaving aan verdovende middelen of alcoholmisbruik.
20. Deelname aan andere klinische onderzoeken die tegelijkertijd met dit onderzoek gehouden worden.
21. Type I-diabetes.
22. Geen MRI- of röntgenbehandeling kunnen ondergaan.
23. Redenen waardoor, naar oordeel van de onderzoeker, de deelnemer geen goede kandidaat zou zijn.