Het vochtafdrijvende effect bepalen van drie standaardglazen bier, rode wijn en jenever in oudere mannen met een normale vochtbalans.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diuretisch effect van drie standaardglazen bier, rode wijn en jenever bij
oudere mannen met een normale vochtbalans.
Secundaire uitkomstmaten
Effect van drie standaardglazen bier, rode wijn en jenever op osmolaliteit vna
de urine en kalium en natrium waarden in de urine van oudere mannen met een
normale vochtbalans.
Achtergrond van het onderzoek
Alcohol heeft een vochtafdrijvend effect, waarschijnlijk door een remming van
de afgifte van anitdiuretisch hormoon (vasopressine). Tot dusver is er geen
onderzoek uitgevoerd om te bepalen of er een veschil is in vochtafdrijvend
effect tussen zwak en sterk alcoholhoudende dranken. Vooral voor ouderen, met
een verhoogd risico op uitdroging, is het belangrijk te weten in hoeverre
verschillende alcoholhoudende dranken een vochtafdrijvend effect hebben.
Doel van het onderzoek
Het vochtafdrijvende effect bepalen van drie standaardglazen bier, rode wijn en
jenever in oudere mannen met een normale vochtbalans.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een gerandomiseerde cross-over design (binnenpersoonsdesign)
waarin de deelnemers 3 standaardglazen bier, alcoholvrij bier, rode wijn,
alcoholvrije rode wijn, jenever of water drinken bij de (warme) lunch.
Gedurende elke testsessie verzamelen ze 24 uur lang urine. De volgorde waarin
de deelnemers worden blootgesteld aan de testdranken wordt gerandomiseerd en
gecounterbalanseerd. Tijdens alle 6 de testdagen wordt de voeding volledig
verstrekt (dieet-gecontroleerd).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zijn 6 testsessies in het onderzoek. Elke testsessie duurt 1 dag. Voor die dag haalt de deelnemer de gehele dagvoeding (behalve de lunch, die wordt gegeten bij de universiteit) op bij de universiteit, deze producten worden thuis genuttigd. Tevens verzamelt de deelnemer elke testsessie gedurende de hele dag urine (24 uur) in speciale containers. Om te controleren of de urineverzameling compleet is neemt de deelnemer op de testdag voor elke maaltijd (ontbijt, lunch, avondmaaltijd) een PABA tablet in. Tijdens elke testsessie eet de deelnemer >s middags een warme maaltijd bij de universiteit. Bij deze maaltijd krijgt hij 3 glazen van een van de volgende dranken: bier, alcoholvrij bier, rode wijn, alcoholvrije rode wijn, jenever of water. Iedere testsessie krijgt u een andere drank. Als hij klaar is met eten blijft de deelnemer nog 4 uur op de onderzoekslocatie. Iedere uur wordt er urine verzameld (4 keer). In het geval een alcoholhoudende drank is gedronken (bier, rode wijn of jenever) mag de deelnemer pas naar huis wanneer door middel van een blaastest is bevestigd dat het alcoholgehalte laag genoeg is om deel te nemen aan het verkeer.
Inschatting van belasting en risico
Er zitten geen risico*s vast aan deelname aan dit onderzoek. De producten die
worden getest (bier, alcoholvrij bier, rode wijn, alcoholvrije rode wijn,
jenever en water) hebben geen effect op de algehele gezondheid. Na inname van
de alcoholische dranken kan men zich wel wat suf of slaperig voelen,
afhankelijk van uw alcoholtolerantie. Dit effect zal weggaan wanneer de alcohol
uit het lichaam is. Na afloop van elke testsessie waarbij een alcoholhoudende
drank is gedronken (bier, wijn of gedistilleerd) wordt een alcoholblaastest
afgenomen. De deelnemer mag alleen naar huis als de alcoholwaarde onder de
waarde zit waarop men mag autorijden (ook als de deelnemer niet met de auto
bent gekomen).
Tijdens de 6 testdagen wordt de volledige voeding verstrekt.
De totale tijdsduur (zonder reistijd) voor het deelnemen aan de studie is 30
uur (tijd voor de screening, afhalen van de testvoeding, het nuttigen van de
warme maaltijd bij de universiteit en het inleveren van de urine na elke
testsessie).
Publiek
Bomenweg 4
Wageningen 6703 HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 4
Wageningen 6703 HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zie pagina 11 van het protocol:
• Leeftijd tussen 60-75 jaar
• Man
• BMI tussen 20-30 kg/m2
• Normale nierfunctie (normale plasma concentraties van creatinine en urea)
• Gewend om alcoholhoudende dranken te drinken
• Gezond (zelfgerapporteerd)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zie pagina 11 van het protocol:
• Energie beperkt dieet gedurende de afgelopen 2 maanden
• Gewichtsverandering van meer dan 5 kg gedurende de afgelopen 2 maanden
• Hormoon, darm- of zenuwaandoeningen die een ongewenst effect op de uitkomstvariabelen kunnen hebben
• Gebruik van medicatie die invloed kan hebben op e uitkomstvariabelen (b.v. diuretica)
• Overgevoeligheid voor de voedingsmiddelen gebruikt in de studie
• Roken van meer dan 7 sigaretten/sigaren per week
• Consumptie van gemiddeld meer dan 21 glazen alcoholhoudende drank per week
• Het zijn van alcoholist of in het verleden zijn geweest
• Voorkomen van alcoholisme in de familie
• Deelname aan een ander wetenschappelijk onderzoek
• Medewerker van de afdeling Humane Voeding of een afstudeervak of stage op deze afdeling volgt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49923.081.14 |