De eigenschappen van een poly96L/4D copolymer-bTCP interference schroef, vijf jaar na een voorste kruisband reconstructie: een pilot studie.

De nieuwe generatie anterior cruciate ligament ( ACL ) reconstructie
interferentie schroeven combineren biologisch absorbeerbare polymeren met een
keramische component , zoals beta tricalciumfosfaat (bTCP) , om een
biocomposite materiaal te creeren. De biologisch absorbeerbare polymeer
degradeert na verloop van tijd, waardoor structurele ondersteuning gevormd kan
worden. De keramische component bevordert botingroei . Het proces waardoor deze
polymeren degraderen is zeer complex en kan resulteren in aanzienlijke
complicaties . Er zijn tal van biologisch absorbeerbare polymeren gebruikt bij
chirurgische ingrepen, elk met hun eigen afbraakprofiel . Om chirurgen
evidence-based beslissingen te laten nemen, zijn klinische gegevens over het
lange termijn afbraakprofiel van de schroeven en de bijbehorende complicaties
nodig . Er is ook een gebrek aan gegevens over de in vivo osteoconductieve
eigenschappen van biocomposite schroeven . Pilot studies in menselijke
populaties zijn nodig om ons begrip van deze variabelen te verhogen voordat
grootschalige klinische proeven kunnen worden uitgevoerd . Het doel van dit
onderzoek is om voorlopige gegevens te verkrijgen over de lange termijn
bioabsorable en biocomposite eigenschappen van poly 96L/4D lactide copolymeer
en β - tricalciumfosfaat ( βTCP ) interferentie schroeven in een menselijke
populatie.

Primair doel: het bepalen van de mate van schroef degradatie, ossale vervanging
en host-respons van een biologisch afbreekbare poly 96L/4D lactide copolymeer
en βTCP biocomposite interferentie schroef, vijf jaar na een ACL reconstructie.

Secundaire doelen:
1. Verschillen tussen schroeven in femur en tibia onderzoeken
2. Patient gerapporteerde uitkomsten verkrijgen (gemeten met vragenlijsten:
aandoening specifiek (ACL-QoL), gewrichtsspecifiek (IKDC) en algemene
gezondheid (SF-36) en activiteit (Tegner).
3. klinische en functionele resultaten rapporteren.

Pilot studie - Retrospectieve case-series

De belasting voor de proefpersonen bestaat uit het invullen van een aantal
vragenlijsten, dit neemt ongeveer 15 minuten in beslag. Daarnaast wordt er een
afspraak op de polikliniek van het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis gemaakt, voor een
lichamelijk onderzoek van de knie. Dit neemt ongeveer een half uur in beslag.
Tot slot wordt er een CT-scan van de knie gemaakt, dit neemt ongeveer een half
uur in beslag.
Risico's die samenhangen met CT-scans zijn van toepassing. De hoeveelheid
straling die een persoon tijdens een CT-scan van de knie ontvangt is minimaal.