Het doel van het hier beschreven onderzoek is het testen van lichtbehandeling via het oor op de biologische klok, het slaap-waak ritme, onze alertheid en het functioneren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
circadian alignment
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
timing en kwaliteit van de slaap-waakcyclus en verschillende circadiane ritmes
in fysiologie en functioneren
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Sommige mensen slapen laat, anderen vroeg. Over het algemeen nemen we aan dat
dat komt doordat hun biologische klok later of vroeger staat afgesteld. Late
slapers kunnen daardoor moeite hebben met op tijd in slaap komen en weer op
tijd wakker worden, vooral tijdens werkdagen. Dit kan leiden tot klachten zoals
een slaaptekort, slaapdronkenheid *s ochtends en slaperigheid en slecht
functioneren overdag. Op de lange termijn zou het zelfs slecht kunnen zijn voor
de gezondheid.
Omdat licht de biologische klok kan bijstellen is lichttherapie een goeie keuze
voor het verschuiven van ons slaap-waak ritme. Daarnaast heeft licht directe
effecten op hoe alert we ons voelen en ons functioneren. Hiervoor zijn lampen
ontwikkeld waar u uw ogen aan bloot moet stellen. In 2010 is er een apparaat op
de markt gebracht om via het oor licht toe te dienen door middel van een
koptelefoon/oordopjes. Acherliggende idee is dat het licht een direct effect op
hersencellen heeft.
Doel van het onderzoek
Het doel van het hier beschreven onderzoek is het testen van lichtbehandeling
via het oor op de biologische klok, het slaap-waak ritme, onze alertheid en het
functioneren.
Onderzoeksopzet
De studie bestaat uit een baselineperiode van enkele dagen, een periode van
enkele dagen met lichtbehandeling en een follow up periode van enkele dagen. De
deelnemers worden voorafgaand aan het onderzoek gesplitst in twee groepen: de
ene groep krijgt een actieve behandeling de andere groep placebo.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Blootstelling aan licht door de gehoorgang
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen grote risico's van deelname aan dit onderzoek te verwachten. Het
apparaat is getest voor veiligheid en is veilig bevonden. De belasting voor de
proefpersonen zal voornamelijk bestaan uit een tijdsinvestering. Alle metingen
zullen thuis uitgevoerd worden. De deelnemers kunnen profiteren van deelname in
de zin dat hun slaapkwaliteit en alertheid kan verbeteren.
Publiek
Elektroniikkatie 4
Oulu FI-90590
FI
Wetenschappelijk
Elektroniikkatie 4
Oulu FI-90590
FI
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd tussen 18 en 40 jaar
Late chronotypes (midden slaap op vrije dagen slaap gecorrigeerd> 5,38 volgens de Nederlandse MCTQ, 15% meest late types)
Sociale jetlag (verschil tussen midsleep op werkdagen en vrije dagen), van ten minste 60 minuten
Slaapduur is korter op werkdagen dan op vrije dagen
kandidaten hebben geen slaapproblemen als ze op de door hun gewenste tijden mogen slapen
kandidaten zijn gemotiveerd om hun slaap te verschuiven
Voor vrouwelijke kandidaten geldt dat wij alleen vrouwen zoeken die, indien zij in hun vruchtbare leeftijd zijn, een hormonale vorm van anticonceptie gebruiken
kandidaten moeten vloeiend Nederlands spreken en lezen ivm Nederlandstalige vragenlijsten
Ondertekend informed consent
In het bezit van een smartphone
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een (chronische) ziekte (lichamelijk of psychisch)
lage of hoge bloeddruk
oorontstekting
stemmingsstoornis
Slaapstoornis, milde slaapklachten zijn toegestaan
visueel gehandicapt of het hebben ondergaan van een oogoperatie in het afgelopen jaar (contactlenzen en brillen zijn geen probleem)
medicijnen of lange-termijneffecten medicatie in de 3 maanden voorafgaand aan deelname, waarvan bekend is dat het de gevoeligheid voor licht verhoogd
overgevoeligheid voor licht als gevolg van een ziekte, bv epilepsie
regelmatig gebruik van slaap medicatie, stimulerende middelen, antidepressiva of anti-malaria tabletten
Gereisd over twee of meer tijdzones een maand voorafgaand aan deelname
Ploegendienst tijdens de 3 maanden voorafgaand aan deelname
Kleurenblindheid
Overmatige dagelijkse hoeveelheden cafeïnehoudende dranken
Alcohol-of drugsproblemen
Zwanger zijn
gelijktijdig gebruik van een ander lichttherapie apparaat
gebruik van transcraniaal licht in het verleden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48991.042.14 |