De waarde van CEUS voor de beeldvorming van uterine myomen, een pilot studie.

Met Contrast Enhanced UltraSound (CEUS) kan de microcirculatie van uterine
myomen in beeld worden gebracht. In de dagelijkse praktijk wordt er gebruik
gemaakt van color Doppler en power Doppler om een indruk te krijgen van de
(macro) vascularisatie van myomen en om een onderscheid te kunnen maken met
andere uteriene afwijken zoals adenomyose. CEUS is naast het in kaart brengen
van de macro vascularisatie ook instaat om de vascularisatie in meer detail te
bekijken: 1) er kan gekeken worden naar de microvascularisatie, 2) dynamische
patronen die de functionaliteit van vaten weergeven kunnen worden bestudeerd en
3) parameters voor kwantificatie van vascularisatie gebaseerd op time-intensity
curves kunnen worden berekend (arrival-time, peak-time, wash-in time, mean
transit time, peak value, wash-in rate en area under the curve). Deze
parameters zouden in theorie (dynamische) MRI kunnen vervangen voor de
evaluatie van myomen en hun vascularisatie. Onze hypothese is dat in de
toekomst deze uitkomstmaten van nut kunnen zijn bij de voorspelling van het
therapeutisch resultaat van specifieke behandelingen en voor het monitoren van
behandel resultaten. In theorie kan het dus helpen bij het maken van een keuze
voor een bepaalde behandeling en de monitoring van myomen.
De laatste jaren zijn er veel studies uitgevoerd die gebruik hebben gemaakt van
CEUS, echter heeft slechts een klein aantal studies gekeken naar de meerwaarde
van CEUS bij de diagnostiek van uterine myomen. CEUS is bovendien niet
structureel vergeleken met andere echografische technieken zoals 3D power
Doppler.
Het doel van deze pilot studie is om de uitkomsten van CEUS te vergelijken met
die van 3D power Doppler parameters met dynamische MRI als referentie test. Wij
zullen beginnen met een pilot studie om de haalbaarheid van deze techniek te
testen. Gebaseerd op deze uitkomsten zal er een studie worden ontworpen, met
een behoorlijke power calculatie en optimalisatie van de instellingen van de
benodigde apparatuur en software die nodig zijn om de afbeeldingen te
analyseren.

Het doel van deze pilot studie is:
- Het testen van de endovaginale probe en machine, instellingen en software,
die op dit moment gebruikt worden voor de evaluatie van prostaatcarcinoom, voor
uterine myomen en om te kijken of er enige aanpassingen moeten worden gemaakt
in de instellingen en analye van de verkregen beelden.
- Het vergelijken van de uitkomstmaten van vascularisatie met vergelijkbare
uitkomstmaten van dynamisch MRI om zo een mean difference en standaard deviatie
te berekenen voor een toekomstige power berekening.
- Het vergelijken van de uitkomstmaten van dynamische MRI met uitkomstmaten van
standaard power Doppler echografie.
- Leren uitvoeren en ervaring opdoen met de techniek van het maken van contrast
echo*s, het bepalen van de optimale dosering contrast vloeistof voor de
visualisatie van myomen en het standaardiseren van de instellingen van de
machine en software die gebruikt worden voor het analyseren van de verkregen
beelden.

Alle patiënten met de verdenking op myomen na conventioneel echografisch
onderzoek die voldoen aan onze inclusie criteria zullen gevraagd worden deel te
nemen aan het onderzoek. Na informed consent zal er een contrast enhanced echo
en MRI gemaakt worden volgens een gestandaardiseerd protocol. Een 3D power
Doppler sweep wordt standaard opgeslagen van alle vrouwen die de polikliniek
bezoeken waarbij er een verdenking is op myomen.
De contrast enhanced echo zal plaatsvinden in het Academisch Medisch Centrum,
waar de expertise en nodige apparatuur voorhanden is om contrast echo*s te
maken. De dynamisch MRI zal plaatsvinden in het VU medisch centrum.

Er is een klein verwacht risico voor de deelnemende patiënten. Na het gebruik
van CEUS bij duizenden patiënten, lijkt het erop dat de bijwerkingen tijdelijk,
mild van aard en zeldzaam zijn. De bijwerkingen bestaan vooral uit tijdelijke
smaakveranderingen, hoofdpijn, pijn rond de injectieplaats en het gevoel van
**opvliegers**. In zeldzame gevallen zijn er allergische reacties op de
contrast vloeistof beschreven. Patiënten zullen van dit risico op de hoogte
worden gebracht tijdens de intake en het zal worden beschreven in de
patiënteninformatie.
Als de resultaten van de studie laten zien dat contrast enhanced echografie een
precieze beschrijving van de vascularisatie van myomen kan geven kan dit in de
toekomst nuttig zijn bij de keuze voor therapie en het monitoren van
behandelingen van myomen.