Het hoofddoel is de kracht van de relatie tussen verbetering in klachten, kwaliteit van leven enerzijds en afname van hyperinflatie anderzijds te onderzoeken tijdens een exacerbatie van COPD tijdens opname in het ziekenhuis. Het tweede doel is om te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Relatie tussen veranderingen in hyperinflatie, kwaliteit van leven en
kortademigheids klachten tijdens de zieke periode
Secundaire uitkomstmaten
Uitslag van de vragenlijsten
Longfunctietesten
Enose metingen
Ontstekingsparameters in het bloed en swab
Kweekuitslagen
Opname duur
Achtergrond van het onderzoek
Niet duidelijk is waarom sommige patienten met een longaanval (exacerbatie)
van COPD moeten worden opgenomen en anderen niet. Nog minder goed is duidelijk
waarom de ene patient langer moet worden opgenomen dan de ander. Dit verschil
en ook het verschil in klachten van kortademigheid wordt niet goed verklaard
door klassieke parameters als saturatie en longfunctie. In een stabiele
situatie is bekend dat hyperinflatie meer geassocieerd is met
kortademigheidsklachten dan de FEV1. Wij verwachten dat een toegenomen
hyperinflatie tijdens exacerbaties ook een sterke invloed heeft op
kortademigheidsklachten. Meer kennis is nodig over exacerbaties om te kunnen
begrijpen waarom de ene patient moet worden opgenomen en wat de lengte van
opname beinvloedt.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel is de kracht van de relatie tussen verbetering in klachten,
kwaliteit van leven enerzijds en afname van hyperinflatie anderzijds te
onderzoeken tijdens een exacerbatie van COPD tijdens opname in het ziekenhuis.
Het tweede doel is om te onderzoeken of dynamische veranderingen in
luchtwegontsteking, met name in de kleine luchtwegen bijdragen aan
hyperinflatie. Verder of er een relatie is tussen, enerzijds respons van het
luchtwegepitheel op sterioden, inflammatoire respons, genexpressie en
veranderingen hierin een relatie hebben met kwaliteit van leven en de duur van
de ziekenhuis opname. Dit epitheel is de eerste verdediging van het lichaam
tegen infecties, en verschillen in de werking hiervan kunnen van belang zijn in
het onstaan en beloop van een exacerbatie.
Onderzoeksopzet
Eén centrum cohort onderzoek, ontworpen om patienten te onderzoeken tijdens een
exacerbatie van COPD. In totaal 30 patienten zullen worden geincludeerd.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen krijgen allen de standaard behandeling, die ook patienten die
niet deelnemen krijgen. Wel zullen er enkele extra metingen plaatsvinden
tijdens opname en eenmalig na opname.
Er zijn grofweg 3 groepen metingen die zullen worden verricht. De metingen die
in de eerst 24u plaatsvinden. Enkele die herhaald worden tijdens de opname en
metingen die tijdens opname eenmaal verricht worden De meeste hiervan zullen
eenmaal na 6 weken in follow up herhaald worden. Een dergelijk bezoek valt ook
binnen de normale zorg voor patienten met een COPD exacerbatie.
Veel van de metingen zijn standaard voor de behandeling van een COPD
exacerbatie. De extra metingen bestaan uit enkele longfunctietesten, de ENOSE
meting en de vragenlijsten.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man of vrouw 40 jaar of ouder
Diagnose COPD
Het hebben van een exacerbatie van COPD waarvoor ziekenhuis opname nodig is.
Patienten moeten in staat zijn het protocol te kunnen begrijpen en de vragenlijsten in het nederlands kunnen beantwoorden
Toestemming van patient
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Indien een van deze criteria afwezig is aan het begin van de studie, maar gedurende de studie optreedt zullen we de patient voor zover mogelijk blijven vervolgen binnen het protocol;Longontsteking (bewezen met thoraxfoto)
COPD exacerbatie waarvoor noninvasieve beademing nodig is, of waarvoor een IC opname nodig is.
Het worden behandeld met een nieuw medicijn in onderzoeksverband in de afgelopen vier weken voor opname, of tweemaal de halfwaardetijd van het medicijn (welke van beiden het langste duurt)
Instabiele angina pectoris of cardiale comorbiditeit waarvoor opname op de afdeling cardiologie nodig is.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46407.042.14 |
| OMON | NL-OMON22305 |