Reductie van atriumfibrilleren last door renale sympathicus denervatie

Verhoogde activiteit van het sympathisch zenuwstelsel is vastgesteld bij
patiënten met hypertensie. Tevens blijkt de activiteit van het sympathisch
zenuwstelsel toe te nemen bij vorderende stadia van hypertensie en is er een
directe relatie tussen verhoogde sympathische activiteit in atriumfibrilleren.
De bijdrage van de somatische afferente vezels van de nieren, als onderliggende
oorzaak van de verhoogde centrale sympathische drive, en de consequenties van
excessieve efferente sympathische signalen naar de nier zelf, als ook naar
andere organen, identificeren de nier als een logisch therapeutisch target.
Renale sympathicus denervatie is een opkomende therapie voor de behandeling van
therapieresistente hoge bloeddruk. Door een eenmalige invasieve procedure van
zo'n 45minuten wordt een radiofrequente ablatie uitgevoerd op zo'n 4 tot 8
punten in beide nierslagaders. Eerdere studies toonden aan dat deze behandeling
veilig en effectief is in patienten met therapieresistente hypertensie.
Hypertensie is echter ook de meest voorkomende risicofactor voor het ontstaan
van atriumfibrilleren. Het effect van renale denervatie op
atriumfibrillerenlast is vooralsnog onbekend.

Het doel van deze studie is om te testen of renale denervatie
atriumfibrillerenlast kan verminderen in patiënten met paroxysmaal of
persisterend atriumfibrilleren en een systolische bloeddruk >= 140mmHg.

Single-center, single arm pilot studie. Om atriummfibrillerenlast te meten zal
een implanteerbare cardiale monitor geimplanteerd worden 3 maanden voorafgaande
aan de renale denervatie. Op deze manier wordt een referentiewaarde gemeten
voorafgaande aan de renale denervatie. In periodieke controle-bezoeken zal de
atriumfibrillerenlast opnieuwe gemeten worden.

Een implanteerbare cardiale monitor zal geimplanteerd worden 3 maanden voorafgaande aan de renale denervatie. Patienten zullen in totaal 3 jaar gevolgd worden. De nierarterie ablatiecatheter zal percutaan via de arteria femoralis worden geplaatst en opgeschoven worden naar de nierarterie. RF ablatie wordt met voorgeprogrammeerde duur en intensiteit in elk van de nierarterien toegepast.

Het plaatsen van de implanteerbare cardiale monitor (St. Jude Confirm) gebeurt
sinds ruim 10jr op routinematige basis in ons centrum. Desalniettemin bestaat
er een zeer geringe kans op pocketinfecties. Echter, in tegenstelling tot
pacemakers en ICDs zullen er geen intracardiale draden geplaatst worden, wat
het risico op infecties minimaliseert. Gezien het kaliber van slechts 12gr
(dimensies 56*19*8mm) is de kans op nabloedingen minimaal.

Voorafgaand aan de renale denervatie procedure zal uitgebreide screening
plaatsvinden middels imaging (MRI danwel CT en Echo). De renale denervatie
procedure wordt geinitieerd door puntie van de arteria femoralis met inherente
risico's van bloeding, aneurysma formatie, dissectie, thrombose en perforatie.
Echter, deze risico's zijn niet anders dan bij elke vergelijkbare vorm van
angiografie waarbij de lies wordt gepuncteerd. Deze toegangsprocedure staat
bekend om zijn lage en acceptable risico op complicaties. De additionele RF
procedure van de nierarterie brengt additioneel risico met zich mee. De kans
bestaat op letsel aan de nierslagader (o.a. dissectie, perforatie, spasmen,
oedeem, nierbeschadiging, lage bloeddruk en kans op allergische
contrastmiddelenreactie, of anesthesie).

Gebaseerd op verschillende onderzoeken met het renale denervatiesysteem
Simplicity in ongeveer 350 patienten werden de volgende complicaties
waargenomen:
- beschadiging aan de nierslagader bij ongeveer 1% van de patienten
- Vorming van bloedstolsels die tot een hartinfarct of herseninfarct kunnen
leiden bij 1-2%
- Verlengd verblijf in het ziekenhuis bij 1-2% van de patienten
- Pseudo aneurysma femoraal arterie bij ongeveer 2% van de patienten
- Tijdelijk te lage bloeddruk bij 1-2% van de patienten
- Urineweg infectie bij 1-2% van de patienten
- Plaatsing van een stent in de nierslagader bij 1-2% van de patienten
- Hartritmestoornissen tijdens de procedure in 2-4% van de patienten

Meer specifiek voor het EnligHTN renale denervatie systeem; in de recentelijk
gepubliceerde EnligHTN-I studie (n=46) werden er slechts 3 serious adverse
events waargenomen:
- 1 patient met progressie van hypertensie gerelateerde nierinsufficientie
- 1 patienten met symptomatische hypertensie waarop antihypertensieve medicatie
kon worden afgebouwd.
- 1 patient met progressie van pre-existente nierarteriestenose.