Doel van de studie is de ontwikkeling van een slaap self-report instrument voor mensen met een lichte verstandelijke beperking (SSR-ID). We willen tevens de construct validiteit van de SSR-ID bekijken door te kijken naar associaties met slaap…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
slaappatroon
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deelnemers dragen de Actiwatch 7 aaneengesloten dagen. in deze periode vullen
zij elke ochtend de SSR-ID in. Aan het einde van de week worden de antwoorden
op de vragen en de Actiwatch verzameld door de onderzoeker en zal de deelnemer
gevraagd worden hun ervaring met de SSR-ID te evalueren door de vragen op de
laatste pagina van de SSR-ID in te vullen. Vervolgens zal de data van de
Actiwatch uitgelezen worden met behulp van de Sleep Analysis Software. Voor de
vragenlijst worden somscores van ieder item berekend en wordt er een gemiddelde
of een mediaan bepaald voor respectievelijk normale en niet normale
verdelingen. Deze scores worden uiteindelijk gecorreleerd aan de somscores van
de Actiwatch parameters.
Actiwtach:
• Tijd in Bed (TIB); totale tijd dat de deelnemer in bed spendeert.
• Sleep onset latency (SOL); het interval tussen het naar bed gaan en het in
slaap vallen.
• Total sleep time (TST)
• Frequentie waarmee de deelnemer wakker wordt tussen begin en eind van
slaaptijd. (WASO)
• het percentage van tijd waarin de deelnemer slaapt t.o.v. de totale tijd in
bed (sleep efficiency, SE)
• het interval tussen slaap en het opstaan (get-up time latency, GTL).
SSR-ID:
De ontwikkeling van de vragen is onderdeel van dit onderzoeksproject. De
antwoorden op de definieve vragen kunnen afgezet worden tegen de parameters van
de actiwatch. Elk item van de vragenlijst zal 7 maal beantwoord worden (7
aaneengesloten dagen). We gebruiken een gewogen gemiddelde van elk item in onze
analyse.
zie vragenlijst bijgevoegd in protocol.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Slaap problemen komen veel voor bij mensen met een verstandelijke beperking
(VB) en kunnen leiden tot serieuze fysieke, mentale en/of gedragsproblemen.
Vroege herkenning of opsporing en behandeling van slaapproblemen is
noodzakelijk in de preventie van secundaire gezondheidsproblemen en
gedragsproblemen.
Om slaap in kaart te brengen bij mensen met een lichte VB, worden op dit moment
methoden gebruikt zoals polysomnografie en actigrafie. Deze methoden worden
niet altijd geaccepteerd/getolereerd in deze doelgroep en daarnaast zijn ze vak
duur en inefficiënt. Het zou wenselijk zijn als er een gemakkelijk bruikbaar en
toepasbaar instrument is zoals bijvoorbeeld een self-report vragenlijst. Een
vragenlijst die speciaal ontwikkeld en toegespitst is op het cognitieve
functioneren en beleven van mensen met en lichte VB. Zo'n vragenlijst zou dan
mogelijk een zeer handig instrument zijn in de communicatie tussen patient en
zorgverlener.
Omdat er op dit moment geen slaapgerelateerde self-report vragenlijsten bestaan
voor mensen met lichte VB willen wij een vragenlijst ontwikkelen en valideren
voor mensen met een lichte VB (de Sleep Self Report questionnaire for people
with mild Intellectual Disabilities, the SSR-ID).
Doel van het onderzoek
Doel van de studie is de ontwikkeling van een slaap self-report instrument voor
mensen met een lichte verstandelijke beperking (SSR-ID). We willen tevens de
construct validiteit van de SSR-ID bekijken door te kijken naar associaties met
slaap parameters die we meten middels actigrafie.
Onderzoeksopzet
We gebruiken een observationele studie-opzet waarin we de door ons ontwikkelde
vragenlijst vergelijken met slaapparameters gemeten via actigrafie.
Inschatting van belasting en risico
Het dragen van de actiwatch kan als vervelend en irritant worden beschouwd
voor sommigen deelnemers. Zodra de deelnemer wakker wordt moet er een knopje
ingedrukt worden op de actiwatch. Voor deelnemers die heel zelfstandig zijn kan
dit mogelijk een uitdaging worden om dit niet te vergeten. Een dagelijkse
vragenlijst moet worden ingevuld elke ochtend voor 7 dagen. Dit vereist enkele
minuten per dag en vergt concentratie en moeite van de deelnemer.
In zeldzame gevallen kan de actiwatch eczeem of huiduitslag veroorzaken rondom
het apparaat.
Publiek
Doctor Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GJ
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
lichte verstandelijke beperking
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mensen met spasticiteit
Mensen met bekend destructief gedrag gericht op voorwerpen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47495.078.14 |