Te beoordelen of preoxygenatie met 100% O2 een verhoogd volume van atelectase oplevert als preoxygenatie met 100% O2 en PEEP zoals bepaald met long computed tomografie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
- Lever en galwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Anesthesiologische handelingen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het % volume van atelectase zoals bepaald met computed tomografie (CT) beelden
van de longen.
Secundaire uitkomstmaten
* Oxygenatie levels
* Demografische gegevens (sexe, leeftijd ASA classificatie)
* IRE characteristieken (duur van de procedure)
* Anesthesie parameters (dosering van anesthetica, sedativa en analgetica)
* Ventilaten parameters (FiO2, etCO2, etO2, teugvolume, ventilatie frequentie,
luchtwegdruk, PEEP)
* Postoperatieve infectie
Achtergrond van het onderzoek
De aanwezigheid van atelectase is schadelijk voor longventilatie en moet daarom
worden voorkomen. Aangenomen wordt dat routine preoxygenatie strategieën voor
de inductie van anesthesie kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van atelectase.
Het voorgestelde onderzoek heeft als doel om twee verschillende preoxygenatie
strategieën te onderzoek om te beoordelen of het volume van atelectase kan
worden verminderd.
Doel van het onderzoek
Te beoordelen of preoxygenatie met 100% O2 een verhoogd volume van atelectase
oplevert als preoxygenatie met 100% O2 en PEEP zoals bepaald met long computed
tomografie.
Onderzoeksopzet
Enkel-geblindeerde gerandomiseerde klinische trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Preoxygenatie met 100% zuurstof of preoxygenatie met 100% zuurstof met positieve eind-expiratoire druk
Inschatting van belasting en risico
Preoxygenatie met 100% zuurstof is in de anesthesie gebruikelijk, maar is
geassocieerd met atelectase. Groep A wordt derhalve blootgesteld aan 100%
zuurstof zoals nu de standaard is, en groep B gaan 100% zuurstof in combinatie
met een positieve eind-uitademingsdruk (PEEP). Beide preoxygenatie strategieen
vormen onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk van anesthesiologen.
Preventie van atelectase kan gunstig zijn voor de prognose van de patiënt. De
last van de studie omvat 5-10 minuten extra CT-scan tijd, en een verhoogde
blootstelling aan straling van 0,2 mSv per enkele slice CT-scan (= 1,4 mSv voor
in totaal 7 scans). De gemiddelde irradiatie voor een gemiddelde IRE van de
lever is 15-18 mSv.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een electieve irreversible electroporatie van de lever ondergaan
Leeftijd 18-85 jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Spoedoperatie
IC patienten
COPD GOLD III/IV
Geanticipeerde moeilijke luchtweg
MP III/IV
Eerder gediagnosticeerd met een moeilijke luchtweg
Bestaande atelectasis
Longlaesies
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2013-003422-81-NL |
| CCMO | NL45968.029.13 |