Chirurgische en aesthetische resultaten, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit van keloïdbehandeling.

Door verstoringen in de wondgenezing kan een afwijkende littekenvorming
optreden. Keloïd is een litteken dat teveel weefsel maakt en buiten de grenzen
van de wond doorgroeit. Hierdoor ontstaat een verheven, erythemateuze,
gepigmenteerde zwelling die naast esthetische en daaraan verbonden
psychosociale klachten ook jeukt en pijnlijk is. Adequate behandeling is
geïndiceerd, maar door wisselende resultaten van behandelingen en recidieven
zijn de huidige behandelingen verre van ideaal. Er is weinig goed onderzoek
waarbij behandelingen vergeleken worden hierdoor blijft bij gebrek aan
'evidence based' richtlijnen een grote hoeveelheid aan suboptimale
behandelingen naast elkaar bestaan.

Het vinden van een effectieve en definitieve behandeling tegen keloïd.

Vergelijken van intralesionale cryotherapie tegen keloïd met excisie en
aanvullende behandeling op objectieve en subjectieve uitkomstmaten. Dit doen we
door een gerandomiseerde interventie studie met controle groep. Er zijn twee
aparte onderdelen, voor;
1) primaire keloïden wordt intralesionale cryotherapie vergeleken met excisie
en aanvullende corticosteroïd injecties.
2) resistente keloïden wordt intralesionale cryotherapie vergeleken met excisie
en aanvullend brachytherapie.
Hiermee ontstaan er 4 armen binnen het onderzoek, 2 in ieder onderdeel.

1) Primaire keloïden: intralesionale cryotherapie of extralesionale excisie met aanvullend 1 tot 3 maal triamcenolonacetonide 40mg/ml injecties start 2 weken post operatief. 2) Resistente keloïden: intralesionale cryotherapie of extralesionale excisie met aanvullend Ir-192 brachytherapie (18 Gy in 2 dosis binnen 8 uur).

Bij deelname aan het onderzoek wordt de patiënt behandeld, echter de
behandeling kan niet gekozen worden. Belasting van de behandeling is niet
anders dan wanneer de patiënt behandeld wordt buiten het onderzoek. Door het
invullen van de vragenlijsten en onderzoeken kost dit proefpersonen bij de
intake en 4 controle afspraken 20 tot 50 minuten meer tijd. Vragenlijsten
kunnen persoonlijke of confronterende vragen bevatten. We vragen proefpersonen
apart toestemming te geven om een 3mm stansbiopt af te nemen na behandeling om
de histologische veranderingen te beoordelen. De keloïden die geïncludeerd
worden zijn minimaal 1x1cm groot, maar vaak veel groter, een 3mm stansbiopt is
dus een klein letsel vergeleken met het litteken. Door nieuw letsel kan keloïd
actief worden.