De huidige studie gaat de effecten van een intensief programma van prisma adaptatie onderzoeken in patienten met neglect en vergelijken met sham adaptatie. In deze laatste groep krijgen patienten wel de adaptatie maar zonder prisma bril (zij dragen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De effecten van prisma adaptatie zullen worden gemeten aan de hand van een
neuropsychologische screening, waarin verschillende standaard taken voor
neglect zijn opgenomen: star cancellation, line bisection, landmark taak,
natekenen, foto's beschrijven, etc. Van al deze taken worden maten als reactie
tijd, accuratesse, aantal perseveraties, startpunt/eindpunt, werkwijze
weggeschreven en geanalyseerd.
De tweede primaire uitkomstmaat is veranderingen op de Catherine Bergego schaal
(mate van neglect en beperkingen in dagelijks leven)
Secundaire uitkomstmaten
- balans test: laterale shift in cm
- houdings test: laterale shift in cm
- vragenlijsten: ernst en frequentie van neglect symptomen
Achtergrond van het onderzoek
Lesies in de rechter temporo-parietale cortex resulteren vaak in neglect, een
stoornis waarbij patienten informatie aan de contralesionale kant negeren. In
ernstige gevallen bestaat de halve wereld voor deze patienten niet; patienten
negeren dan eten op de linkerhelft van hun bord of scheren alleen de
rechterhelft van hun gezicht. Het is nu algemeen geaccepteerd dat neglect een
heterogene, complexe stoornis is die naast spatiele stoornissen (namelijk
aandachtsstoornissen) ook niet-spatiele stoornissen omvat (waaronder
volgehouden temporele aandacht en temporele perceptie). Neglect is gerelateerd
aan verminderd functioneel herstel en het is daarom van belang om effectieve
behandelingsmethoden te ontwikkelen. Uit onderzoek is gebleken dat prisma
adaptatie een aantal symptomen van neglect kan verbeteren op verschillende
(neuropsychologische) tests en meer natuurlijke taken, zoals rolstoel navigatie
en houding. Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat deze positieve
resultaten van 2 uur tot een week kunnen blijven bestaan na een enkelvoudige
behandeling. Na herhaalde aanbiedingen zijn verbeteringen gerapporteerd tot 6
weken na de behandeling.
Doel van het onderzoek
De huidige studie gaat de effecten van een intensief programma van prisma
adaptatie onderzoeken in patienten met neglect en vergelijken met sham
adaptatie. In deze laatste groep krijgen patienten wel de adaptatie maar zonder
prisma bril (zij dragen een gewone bril, zonder de specifieke prisma glazen).
Alle patienten krijgen verder de huidige aangeboden behandeling in een
revalidatiecentrum. Dit intensieve programma bestaat uit 2 weken lang prisma
adaptatie gedurende 5 dagen per week.
Onderzoeksopzet
Patienten worden in 6 sessies onderzocht:
* baseline: start van de studie (T0)
* na 1 week adaptatie (T1)
* na 2 weken adaptatie (T2)
* 1 week na stoppen met adaptatie (T3)
* 2 weken na stoppen met adaptatie (T4)
* 4 weken na stoppen met adaptatie (T5)
* 12 weken na stoppen met adaptatie (T6)
Tijdens alle sessies worden neuropsychologische tests afgenomen, als ook een
balanstaak. In sessies 2, 4, en 6 worden ook houdingstaken, mobiliteitstests en
vragenlijsten afgenomen. De verpleging, de behandelend fysiotherapeut en de
behandelend ergotherapeut vullen vragenlijsten en observatielijsten in.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens prisma adaptatie dragen patienten een prismabril die ervoor zorgt dat het blikveld naar een bepaalde richting verschuift (bijvoorbeeld 10 graden naar rechts). Patienten krijgen wijsopdrachten en zullen in het begin naast de objecten wijzen (naar rechts in dit voorbeeld), terwijl ze de intentie hebben recht naar het object te wijzen. Na een paar wijsbewegingen zijn patienten goed in staat om recht naar de objecten te wijzen, als gevolg van compensatie voor de verschuiving van het blikveld. Na ongeveer 100 wijsbewegingen wordt de prismabril afgezet en zullen patienten wijsfouten maken in de richting tegenovergesteld aan de prismatische verschuiving (naar links in dit voorbeeld).
Inschatting van belasting en risico
De patient zal gedurende twee weken 10 maal gezien worden voor adaptatie
(prisma versus sham) en er zullen 6 meetmomenten zijn:
* baseline: start van de studie (T0)
* na 1 week adaptatie (T1)
* na 2 weken adaptatie (T2)
* 1 week na stoppen met adaptatie (T3)
* 2 weken na stoppen met adaptatie (T4)
* 4 weken na stoppen met adaptatie (T5)
* 12 weken na stoppen met adaptatie (T6)
De risico's zijn minimaal. De belasting is groot. De invloed van deze
behandeling op neglect kan alleen in een patientenpopulatie onderzocht worden.
Publiek
Rembrandtkade 10
Utrecht 3583 TM
NL
Wetenschappelijk
Rembrandtkade 10
Utrecht 3583 TM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CVA, neglect symptomen, 18-85 jaar, voldoende begrip zoals naar voren gekomen uit logopedisch onderzoek, neuropsychologisch onderzoek en/of de neglect screening, voldoende motivatie om aan een intensief behandelingtraject deel te nemen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
kortere opname dan 4 weken
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38055.041.12 |