Mesh versus patch voor hernia epigastrica en umbilicalis herstel.
Een multicenter patiënt-geblindeerde, gerandomiseerde studie.

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat, naar analogie met andere hernia*s, ook
een hernia umbilicalis en epigastrica hersteld dient te worden met een mesh.
Het gebruik van een mesh verlaagt immers de recidief kans van globaal 15-20%
naar 3-10%. Het bewijs dat dit ook afzonderlijk voor kleinere herniaties geldt
is minder onderzocht. Daarvoor zullen de resultaten van de HUMP-trial dat zich
toespits op de afkap punt van 2 centimeter specifiek voor navelbreuken van
grote meerwaarde zijn. De reden dat veel kleine breuken nog primair gesloten
worden zou de moeilijkheid van mesh-plaatsing in het pre-peritoneale vlak
kunnen zijn.

Een mesh kan ook intra-peritoneaal geplaatst worden, mits de consistentie van
de mesh in principe adhesies voorkomt. Dit is mogelijk via laparoscopie. Bij
deze techniek komen er per definities meerdere nieuwe fascie openingen in de
buikwand bij. De zoektocht naar alternatieven zonder deze nieuwe opening heeft
mogelijk een rol gespeeld bij de ontwikkeling van zogenaamde patches. Dit zijn
matjes die open ingebracht kunnen worden en tegen het peritoneum getrokken
worden.

In theorie zijn dergelijke patches met name geschikt voor kleine breukpoorten
vanwege de verminderde benodigde dissectie. Het is nog onduidelijk of dit gemak
ook geassocieerd is met een op zijn minst gelijkblijvende recidief en
complicatie kans. Het gemak van een chirurgische procedure is geen duidelijk
klinisch relevante parameter, maar speelt vaak een grote rol bij de keuzes van
de operateur. De implicaties zijn er niet alleen voor jaarlijks ongeveer 4100
navelbreuk en 2400 bovenbuiksbreuk operaties, maar ook mogelijk voor een
frequent voorkomende kleine hernia cicatricalis van bijvoorbeeld een eerdere
trocar plaatsing.

Het primaire doel van de huidige studie is het evalueren of een ventrale patch
geassocieerd is met minder complicaties dan een conventionele mesh-plaatsing
bij hernia epigastrica en umbilicalis herstel. Complicaties worden gedefinieerd
als een ongewenst beloop waarvoor behandeling noodzakelijk is. Meetpunt is het
aantal complicaties tot aan 3 maanden postoperatief. Evaluatie van verschillen
in pijn, cosmetiek, operatieduur en kosten is het secundaire doel.

Design = patiënt-geblindeerde, gerandomiseerde studie
Kader = superioriteit studie
Setting = nationale multicenter studie

Alle procedures zullen onder algehele anesthesie plaats vinden. Toevoeging van een lokale anestheticum peri-operatief wordt aanbevolen. Profylactische antibiotica alleen op indicatie. Het gebruik van een steridrape alsook drains wordt ontraden. Voor beide technieken is verruimen van breukpoort evenals het sluiten over de mesh toegestaan. De conventionele procedure begint met een para-umbilicale of mediane incisie over de breukpoort. Dissectie tot op fascie niveau en mobiliseren breukzak, Openen voor inspectie inhoud is toegestaan. Reponeren breuk. Dissectie preperitoneale vlak. Plaatsing polypropylene mesh, minimaal 6cm in doorsnede. Fixatie van de mesh met onoplosbare monofilament hechting. Bij de procedure met patch openen breukzak, Intraperitoneaal vrijmaken van eventuele adhesies. Plaatsing patch tegen buikwand, slippen fixeren aan fascie. Voor deze studie is gekozen voor de standaard van een PROCEED tm VENTRAL PATCH (Ethicon, Norderstedt, Germany).

Risico is gelijk aan gangbare behandeling

Belasting is 5x invullen vragenlijst à 12 minuten, 1 uur in totaal, in
tijdsbestek van 2 jaar