Effect van het de vloeibare combinatie van Groenlipmossel, Curcumine en Zwarte Bes-bladextract (het supplement Synofit) op kwaliteit van leven en pijn bij patienten met gonartrose

Synofit is een middel dat al jaren met positief resultaat in de paardensport
wordt gebruikt voor gewrichtsklachten(1). De bestanddelen in Synofit zijn de
groenlipmossel (perna canaliculus), curcumine en ribus nigrem. Zowel over de
groenlipmossel als de afzonderlijke bestanddelen worden in de literatuur sterk
werkend remmende effecten op de ontstekingsreacties beschreven.
Ontstekingsreacties komen secundair aan artorse altijd voor. Toepassing van het
supplement Synofit is echter in de literatuur niet beschreven. Bijzondere van
Synofit is de vloeibare vorm. De meeste omega-3-vetzuren die thans op de markt
zijn bevatten 2 typen, terwijl synofit door de specifieke bereidingswijze een
breed palet aan omega-3-vetzuren bevat.

Synofit gebruiken wij op dit moment als adviesproduct naast de
standaardbehandeling bij patiënten met artroseklachten. Het is naar ons idee,
naast de toevoeging op de standaardbehandeling voor gonartrose, tevens de
uitkomst voor patiënten die bloedverdunners gebruiken en dus een
contra-indicatie voor NSAID*s hebben. Tot op heden zijn van Synofit /
omega-3-vetzuren geen bijwerkingen beschreven.

Het doel van deze studie is het effect meten van de vloeibare combinatie van
Groenlipmossel, Curcumine en Zwarte Bes-bladextract (het supplement Synofit) op
pijnklachten en kwaliteit van dagelijks leven bij patiënten met gonartrose.

Patiënt en methode
Populatie
Een gerandomiseerde placebo gecontroleerde crossover studie met een groep van
62 (2 groepen van 31) patiënten met gonartrose, die zich voor een eerste
consult melden op de polikliniek Orthopaedie.

Inclusie criteria
- patiënten met röntgenologisch en klinisch gonartrose uni- en/of bilateraal.
- vrijwillige deelname

Exclusie criteria
- patiënten met gonartrose waarvoor operatieve therapie geïndiceerd is
(totale/hemi-knieprothese, valgiserende tibiakoposteotomie, artroscopie)
- comorbiditeit: reumatoïde artritis, polyartrose * patiënten die medicijnen
gebruiken zoals: methotrexaat en systemische corticosteroiden
- coxartrose unilaterale zijde (referred pain naar knie)
- patiënten die bij eerste consult analgetica gebruiken die sterker is dan
NSAID (bv. Tramadol, Opiaten)
- patiënten die zwanger zijn
- overgevoeligheid voor schaaldieren en bestanddelen die synofit bevat
- synofit gebruik in voorgeschiedenis

Aanvullend onderzoek
Een röntgen opname van de knie is standaard bij iedere patiënt in dit eerste
consult. In het beloop volgen geen aanvullende of belastende opnames en
verrichtingen.


Interventie
Naast de standaard behandeling bij gonartrose krijgen geïncludeerde patiënten
voor de periode van 6 weken de vloeibare combinatie van Groenlipmossel,
Curcumine en Zwarte Bes-bladextract (het supplement Synofit) of een placebo. De
dosering is twee maal daags 5ml per os. Daarna volgt een interval van 6 weken
zonder supplement. Vervolgens wordt de suppletie van de vloeibare combinatie
van Groenlipmossel, Curcumine en Zwarte Bes-bladextract (het supplement
Synofit) danwel placebo omgedraaid voor de duur van 6 weken.

Uitkomstmaten
Bij het eerste consult, na 6 en na 12 en 18 weken worden de pijn-score volgens
VAS (visual analogue scale) en kwaliteit van leven volgens de gevalideerde
KOOS-score (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) (zie bijlage)
mondeling afgenomen.

Interventie Naast de standaard behandeling bij gonartrose krijgen geïncludeerde patiënten voor de periode van 6 weken de vloeibare combinatie van Groenlipmossel, Curcumine en Zwarte Bes-bladextract (het supplement Synofit) of een placebo. De dosering is twee maal daags 5ml per os. Daarna volgt een interval van 6 weken zonder supplement. Vervolgens wordt de suppletie van de vloeibare combinatie van Groenlipmossel, Curcumine en Zwarte Bes-bladextract (het supplement Synofit) danwel placebo omgedraaid voor de duur van 6 weken.

Deelenemers ontvangen een informatieblad over het onderzoek en kunnen zich ten
allen tijde vrijwillig onthouden van participatie. Een overgevoeligheid voor
een van de bestanddelen van synofit valt binnen de exclusie-criteria.